Myoglobin/CK - MB/Troponin I Rapid Combo

Kurzbeschreibung:

Der Test enthält Anti -Myoglobin -Antikörperbeschichtete Partikel, Anti -CK -MB -Antikörperbeschichtete Partikel, Anti -Troponin -I -Antikörperbeschichtete Partikel und fangen auf der Membran beschichtete Reagenzien.


    Produktdetail

    Produkt -Tags

    Beabsichtigte Verwendung

    Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schnelles chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von menschlichem Myoglobin, CK -MB und Herz -Troponin I in Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfe bei der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose einer Myokardinfektion (MI) (MI).

    PRINZIP

    Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitatives, membranbasiertes Immunoassay zum Nachweis von Myoglobin, CK -MB und Troponin I in Vollblut, Serum oder Plasma. Die Membran -Membran wird mit spezifischem Fang. Während des Tests reagiert das Vollblut-, Serum- oder Plasma -Probe mit den mit spezifischen Antikörpern beschichteten Partikeln. Die Mischung wandert durch Kapillarwirkung chromatographisch auf der Membran -Membran nach oben, um mit spezifischen Erfassungsreagenzien auf der Membran zu reagieren und eine farbige Linie zu erzeugen. Das Vorhandensein dieser farbigen Linie im spezifischen Testlinienbereich zeigt ein positives Ergebnis an, während sein Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, wird immer im Steuerungsbereich eine farbige Linie angezeigt, die darauf hinweist, dass ein ordnungsgemäßes Probenvolumen hinzugefügt wurde und Membran -Dochting aufgetreten ist.

    Erwartete Werte

    Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) wurde mit einem führenden kommerziellen Myoglobin/CK -MB/T -EIA -Test verglichen und zeigt eine Gesamtgenauigkeit von 98,1% mit Myoglobin, 99,8% mit CK -MB und 98,5% mit Troponin I.

     

    Leistungseigenschaften

    • Empfindlichkeit und Spezifität

      Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) wurde mit einem führenden kommerziellen Myoglobin/CK -MB/Troponin I EIA -EIA -Test unter Verwendung klinischer Proben bewertet. Die Ergebnisse zeigen, dass das Myoglobin/CK -MB/Troponin I -Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) im Verhältnis zu führenden EIA -Tests eine 100% ige Empfindlichkeit und 97,8% Spezifität für Myoglobin, 100% Sensitivität und 99,8% Spezifität für CK -MB sowie 98,3% ige Sensitivität und 99,8% der Spezifität für die CK -MB sowie 98,3% ige Sensitivität und 98.6% aufweisen.

       

      Myoglobin -Test gegen UVP

      Verfahren

      UVP

       

      Gesamtergebnisse

       

      Myo -Test

      Positiv negativ

      Positiv

      Negativ

      Positiv

      59

       67

       

      Negativ

      0

      356

      356

      Gesamtergebnisse

      59

      364

      423

      Relative Empfindlichkeit: 100%(94,0%–100%)*

      Relative Spezifität: 97,8%(95,7% - 99,0%)*

      Genauigkeit: 98,1% (96,3% - 99,2%)* 95% Konfidenzintervall

      CK -MB -Test gegen UVP

      Verfahren

      UVP

       

      Gesamtergebnisse

       

      CK -MB -Test

      Positiv negativ

      Positiv

      Negativ

      Positiv

      55

      1

      56

       

      Negativ

      0

      425

      425

      Gesamtergebnisse

      55

      426

      481

      Relative Empfindlichkeit: 100%(93,4%–100,0%) *

      Relative Spezifität: 99,8%(98,7%-99,9%)*

      Genauigkeit: 99,8%(98,8% - 99,9%) * * 95%Konfidenzintervall

      Troponin I test vs. ava

      Verfahren

      UVP

       

      Gesamtergebnisse

       

      CTNI -Test

      Positiv negativ

      Positiv

      Negativ

      Positiv

      228

      7

      235

       

      Negativ

      4

      509

      513

      Gesamtergebnisse

      232

      516

      748

      Relative Sensitivität: 98,3 %% (9 (97,2% - 99,4%)*5,6% - 99,5%)*

      Relative Spezifität: 98,6%(97,2%-99,4%)*

      Genauigkeit: 98,5%(97,4%-99,3%) * * 95%Konfidenzintervall

       


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