Myoglobin/CK - MB/Troponin I Rapid Combo
Beabsichtigte Verwendung
Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schnelles chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von menschlichem Myoglobin, CK -MB und Herz -Troponin I in Vollblut, Serum oder Plasma als Hilfe bei der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose der Diagnose einer Myokardinfektion (MI) (MI).
PRINZIP
Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitatives, membranbasiertes Immunoassay zum Nachweis von Myoglobin, CK -MB und Troponin I in Vollblut, Serum oder Plasma. Die Membran -Membran wird mit spezifischem Fang. Während des Tests reagiert das Vollblut-, Serum- oder Plasma -Probe mit den mit spezifischen Antikörpern beschichteten Partikeln. Die Mischung wandert durch Kapillarwirkung chromatographisch auf der Membran -Membran nach oben, um mit spezifischen Erfassungsreagenzien auf der Membran zu reagieren und eine farbige Linie zu erzeugen. Das Vorhandensein dieser farbigen Linie im spezifischen Testlinienbereich zeigt ein positives Ergebnis an, während sein Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, wird immer im Steuerungsbereich eine farbige Linie angezeigt, die darauf hinweist, dass ein ordnungsgemäßes Probenvolumen hinzugefügt wurde und Membran -Dochting aufgetreten ist.
Erwartete Werte
Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) wurde mit einem führenden kommerziellen Myoglobin/CK -MB/T -EIA -Test verglichen und zeigt eine Gesamtgenauigkeit von 98,1% mit Myoglobin, 99,8% mit CK -MB und 98,5% mit Troponin I.
Leistungseigenschaften
-
Empfindlichkeit und Spezifität
Das Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) wurde mit einem führenden kommerziellen Myoglobin/CK -MB/Troponin I EIA -EIA -Test unter Verwendung klinischer Proben bewertet. Die Ergebnisse zeigen, dass das Myoglobin/CK -MB/Troponin I -Combo -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) im Verhältnis zu führenden EIA -Tests eine 100% ige Empfindlichkeit und 97,8% Spezifität für Myoglobin, 100% Sensitivität und 99,8% Spezifität für CK -MB sowie 98,3% ige Sensitivität und 99,8% der Spezifität für die CK -MB sowie 98,3% ige Sensitivität und 98.6% aufweisen.
Myoglobin -Test gegen UVP
Verfahren
UVP
Gesamtergebnisse
Myo -Test
Positiv negativ
Positiv
Negativ
Positiv
59
8
67
Negativ
0
356
356
Gesamtergebnisse
59
364
423
Relative Empfindlichkeit: 100%(94,0%–100%)*
Relative Spezifität: 97,8%(95,7% - 99,0%)*
Genauigkeit: 98,1% (96,3% - 99,2%)* 95% Konfidenzintervall
CK -MB -Test gegen UVP
Verfahren
UVP
Gesamtergebnisse
CK -MB -Test
Positiv negativ
Positiv
Negativ
Positiv
55
1
56
Negativ
0
425
425
Gesamtergebnisse
55
426
481
Relative Empfindlichkeit: 100%(93,4%–100,0%) *
Relative Spezifität: 99,8%(98,7%-99,9%)*
Genauigkeit: 99,8%(98,8% - 99,9%) * * 95%Konfidenzintervall
Troponin I test vs. ava
Verfahren
UVP
Gesamtergebnisse
CTNI -Test
Positiv negativ
Positiv
Negativ
Positiv
228
7
235
Negativ
4
509
513
Gesamtergebnisse
232
516
748
Relative Sensitivität: 98,3 %% (9 (97,2% - 99,4%)*5,6% - 99,5%)*
Relative Spezifität: 98,6%(97,2%-99,4%)*
Genauigkeit: 98,5%(97,4%-99,3%) * * 95%Konfidenzintervall