Der Leishmania IgG/IgM-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Chromatographie-Immunoassay. Die Testkassette besteht aus: 1) einem burgunderfarbenen Konjugatpad, das rekombinantes L. donovani-spezifisches Antigen RK-39 enthält, konjugiert mit kolloidalem Gold (Leishmania-Konjugate), 2) einem Nitrozellulosemembranstreifen, der eine Testbande (T-Bande) und eine Kontrollbande (C-Bande) enthält. Die T-Bande ist mit rekombiniertem Antigen RK-39 vorbeschichtet und die C-Bande ist mit Hühner-Antiprotein A vorbeschichtet.
Wenn eine ausreichende Menge der Testprobe auf das Probenfeld des Teststreifens aufgetragen wird, wandert die Probe durch Kapillarwirkung über den Streifen. Anti- L. donovani Ab bindet, sofern in der Probe vorhanden, an die RK-39-Antigenkonjugate. Der Immunkomplex wird dann durch das vorbeschichtete rekombinierte Antigen RK-39 auf der Membran eingefangen und bildet eine burgunderfarbene T-Bande, die auf ein positives Testergebnis für L. donovani Ab hinweist.
Das Fehlen der T-Bande deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die eine burgunderfarbene Bande des Immunkomplexes des Antikörpers aufweisen sollte Hühner-Anti-Protein-A-Gold-Konjugat, unabhängig von der Farbentwicklung auf der C-Bande. Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Streifen erneut getestet werden.

• 1. Bringen Sie den Beutel auf Raumtemperatur, bevor Sie ihn öffnen. Entfernen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich.
  2. Platzieren Sie das Testgerät auf einer sauberen und ebenen Oberfläche. Für Vollblut-, Serum- oder Plasma -Proben: Halten Sie den Tropfen vertikal und übertragen Sie 2 Tropfen Proben (oder ungefähr 50 µl) auf die Probenbrunnen des Testgeräts, und geben Sie dann 1 Tropfen Puffer für Serum- oder Plasma- und 2 Tropfen Puffer für Vollblut hinzu. Starten Sie den Timer.
  Für Fingerstick Vollblut -Exemplare:
  Um ein Kapillarrohr zu verwenden: Füllen Sie das Kapillarrohr und übertragen Sie ungefähr 50 µl (oder 2 Tropfen)von Fingerstick Vollblut -Exemplar zu den Exemplaren Bohrloch (en) des Testgeräts und dann 2 hinzufügen
  Tropfen Puffer und den Timer starten.
  3. Warten Sie, bis die farbigen Linien (n) angezeigt werden. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten. Die Ergebnisse nicht interpretierenNach 30 Minuten.

Igmpositiv:* Die farbige Linie im Steuerungsbereich (c) erscheint und aDie farbige Linie erscheint in der Testlinie Region 2 (T2). Das Ergebnis ist positiv fürLeishmania spezifische Antikörper.

Iggpositiv:* Die farbige Linie im Steuerungsbereich (c) erscheint und aDie farbige Linie erscheint in der Testlinie Region 1 (T1). Das Ergebnis ist positiv fürLeishmania spezifisch.

IgG und IgM positiv:* Die farbige Linie im Steuerungsbereich (c)erscheint und zwei farbige Linien sollten in den Testlinienregionen 1 und 2 erscheinen(T1 und T2). Die Farbintensitäten der Linien müssen nicht übereinstimmen. DerDas Ergebnis ist positiv für IgG- und IgM -Antikörper.

*NOTIZ: Die Intensität der Farbe in den Testleitungsregionen (t1 und/oder T2) variiert je nach Konzentration von Leishmania -Antikörpern in der Probe. Daher sollte jeder Farbton der Testlinienregion (t1 und/oder T2) als positiv angesehen werden.

Die farbige Linie im Steuerungsbereich (c) erscheint. Es erscheint keine Linie inTestlinienregionen 1 oder 2 (T1 oder T2).

Controlline (c) fällt toappar.Unzureichendes Puffervolumen oder falschVerfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinien.

Überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie die Prozedur mit einem neuen Testgerät. WennDas Problem bleibt bestehen, die Verwendung des Testkits sofort und eingestelltWenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.