Prostataspezifisches Antigen -Schnelltestgerät/Streifen (Vollblut/Serum/Plasma)
ZUSAMMENFASSUNG
Prostataspezifisches Antigen (PSA) wird durch Prostata- und Endothelzellen produziert. Es handelt sich um ein einzelnes Glykoprotein mit einem Molekulargewicht von ungefähr 34 kDa.1 psa existiert in drei im Serum zirkulierenden Hauptformen. Diese Formen sind freie PSA, PSA, gebunden an α1 -Antichymotrypsin (PSA -ACT) und PSA, die mit α2 -Macroglobulin (PSA -MG) komplexiert sind .2 .2 .2 .2. PSA wurde in verschiedenen Geweben des männlichen Urogenitalsystems nachgewiesen, aber nur Prostata -Drüsenzellen und Endothelzellen sezernieren es. Der PSA -Spiegel im Serum gesunder Männer liegt zwischen 0,1 ng/ml und 2,6 ng/ml. Es kann bei malignen Erkrankungen wie Prostatakrebs und bei gutartigen Erkrankungen wie gutartiger Prostata -Hyperplasie und Prostatitis erhöht werden. Ein PSA -Spiegel von 4 bis 10 ng/ml wird im „Grauzon“ angesehen, und über 10 ng/ml weist auf Krebs stark ein. Die Behörden haben begonnen, die Möglichkeit zu untersuchen, PSA -Werte unter 4,0 ng/ml als Obergrenze der Normalen für Screening -Untersuchungen zu verwenden. Durch die Senkung des PSA -Cutoffs von 4 auf 3 ng/ml kann eine Erhöhung der Krebserkennung um 13,2% erreicht werden.4 Der prostataspezifische Antigen -Test ist das wertvollste Instrument zur Diagnose eines frühen Prostatakrebs. Viele Studien haben bestätigt, dass das Vorhandensein von PSA der nützlichste und aussagekräftigste Tumormarker ist, der für Prostatakrebs und Prostata -Infektion einer gutartigen Prostata -Hyperplasie (BPH) bekannt ist .5 .5Der PSA Ultra Prostata spezifische Antigen -Schnell -Teststreifen (Vollblut/Serum/Plasma) verwendet eine Kombination aus kolloidalen Goldkonjugat- und Anti -PSA -Antikörpern, um alle drei PSA -Formen von PSA in Vollblut, Serum oder Plasma selektiv nachzuweisen. Der Test hat einen Cut -Off -Wert von 4 ng/ml.
Produktparameter
Produktname |
Prostataspezifisches Antigen -Rapid -Testgerät |
Prostataspezifische Antigen -Rapid -Teststreifen |
Verwendet für |
Für Profiin vitroNur diagnostische Verwendung. |
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Probe |
Vollblut/Serum/Plasma |
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Verpackung |
25 Tests/Box, 1 Test/Polybag |
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MOQ |
1000 Tests |
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Verschiedene Koopetationsmodi |
OEM/ODM |
Interpretation der Ergebnisse

Positives Ergebnis: Eine farbige Bande erscheint in der Steuerbandregion (c) und eine weitere farbige Bande erscheint in der T -Bandregion.
Negatives Ergebnis: Eine farbige Bande erscheint in der Steuerbandregion (c). In der Testbandregion (T) erscheint keine Bande.
UNGÜLTIG ERGEBNIS:Kontrollband erscheint nicht. Die Ergebnisse eines Tests, der zur angegebenen Lesezeit kein Kontrollband erzeugt wurde, müssen verworfen werden. Bitte überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie dies mit einem neuen Test. Wenn das Problem bestehen bleibt, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.
Interpretation der Ergebnisse
Empfindlichkeit und Spezifität
Das PSA -Prostata -spezifische Antigen -Rapid -Testgerät (Vollblut/Serum/Plasma) wurde mit einem führenden kommerziellen PSA -EIA -Test unter Verwendung klinischer Proben getestet.
Verfahren |
UVP |
Gesamtergebnisse |
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Ultra PSA Rapid Testgerät |
Ergebnisse |
Positiv |
Negativ |
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Positiv |
154 |
4 |
158 |
|
Negativ |
2 |
266 |
268 |
|
Gesamtergebnisse |
156 |
270 |
426 |
Relative Empfindlichkeit: 98,7%(97%–100%)*
Relative Spezifität: 98,5%(97,1%-99,9%)*
Genauigkeit: 98,6% (97,5% -99,7%) * * 95% Konfidenzintervall