La prueba de IgG/IGG/IgG/IgG de un solo paso es un inmunoensayo basado en la tira de membrana cualitativa paraLa detección de anticuerpos RV (IgG e IgM) en sangre entera / suero / plasma. El dispositivo de pruebaconsiste en: 1) una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinante de RVConjugado con oro coloide (conjugados de RV) e IgG de conejo - conjugados de oro, 2) una nitrocelulosaLa tira de membrana que contiene dos bandas de prueba (bandas T1 y T2) y una banda de control (banda C). La banda T1 está previamente recubierta con el anticuerpo para la detección de IgM anti - rv, la banda T2 está recubierta conEl anticuerpo para la detección de IgG anti - RV, y la banda C está prejuguida con cabra anti -conejo IgG.

Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del casete de prueba,El espécimen migra por acción capilar a través del cassette. IgG anti - rv, si está presente en el

Muestra, se unirá a los conjugados RV. El inmunocomplex es capturado por el reactivoPrepilado en la banda T2, formando una banda T2 de color burdeos, que indica una prueba positiva de RV IgGresultado y sugerir una infección reciente o repetida. IGM anti - rv si está presente en la muestra se unirá a los conjugados RV. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto de la banda T1, formando una banda T1 de color burdeos, indicando un resultado de prueba positivo de IgM RV y sugiriendo una infección fresca. La ausencia de cualquier banda T (T1 y T2) sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color burdeos delinmunocomplejo de cabra anti -conejo IgG/conejo IgG - conjugado de oro independientemente del color

Desarrollo en cualquiera de las bandas T. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a probar con otro dispositivo.

• Lea toda la información en este inserto de paquete antes de realizar la prueba.
• ● No lo use después de la fecha de vencimiento impresa en la bolsa de aluminio.
• ● Almacene en un lugar seco a 2 - 30 ° C o 36 - 86 ° F. No se congele.
• ● No use si la bolsa está desgarrada o dañada.
• ● Manténgase fuera del alcance de los niños.
• ● Para uso de diagnóstico in vitro. No para tomarse internamente.
• ● No abra la bolsa de aluminio de prueba hasta que esté listo para comenzar la prueba.
• ● La prueba utilizada debe descartarse de acuerdo con las regulaciones locales.

IGM Positivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c)y aparece una línea coloreada en la región de la línea de prueba 1 (T1). El resultado esPositivo para los anticuerpos específicos del virus de la rubéola y es indicativo deInfección primaria de rubéola.

IgG positivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c)y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 2 (T2. El resultado espositivo para el virus de rubéola específico - IgG y probablemente sea indicativo deInfección secundaria de rubéola.

IgG e IgM positivo:* La línea de color en la región de la línea de control (c)aparece y se deben aparecer dos líneas de color en las regiones de la línea de prueba 1 y2 (T1 y T2). Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir.

El resultado es positivo para los anticuerpos IgG e IgM y es indicativo deInfección secundaria de rubéola.

Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna líneaEn las regiones de la línea de prueba 1 o 2 (T1 o T2).

• La línea de control (c) cae para aparecer.Volumen de búfer insuficiente oLas técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el controlfalla de línea. Revise el procedimiento y repita el procedimiento con unNuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de pruebainmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
• NOTA:

• La intensidad del color en la región de prueba (t) puede variar según la concentración de sustancias dirigidas presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba debe considerarse positivo. Además, el nivel de sustancias no puede determinarse mediante esta prueba cualitativa.

• El volumen insuficiente de la muestra, el procedimiento de operación incorrecto o la realización de pruebas caducadas son las razones más probables para la falla de la banda de control.