Detección rápida del VIH AB y P24 AG - Prueba de malaria PF mejorada
PRINCIPIO
El dispositivo de prueba rápida AB y P24 AG (suero/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo (VIH) AB y P24 AG (sangre completa/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en la membrana para la detección de anticuerpos contra el antígeno VIH 1 y 2 y P24 en sangre completa, suero o plasma. La membrana está precubida con antígenos recombinantes del VIH con anticuerpo VIH 1 y 2 y anticuerpo P24 con el antígeno P24 VIH. Durante la prueba, la muestra de sangre, suero o plasma entera reacciona con antígeno VIH o P24Partículas recubiertas de anticuerpos en la tira de prueba. La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con antígeno VIH recombinante o anticuerpo P24 en la membrana en las regiones de la línea de prueba. Si la muestra contiene anticuerpos contra el VIH 1 y/o el VIH 2y/o antígeno P24, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo. Si la muestra no contiene anticuerpos VIH 1 y/o VIH 2 y/o antígeno P24, no aparecerá ninguna línea coloreada en la región de la línea de prueba que indique un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, unLa línea de color siempre aparecerá en la región de la línea de control que indica que se ha agregado un volumen adecuado de muestra y se ha producido una membrana de membrana.
Materiales
Materiales proporcionados
● Dispositivos de prueba ● Dropperios de muestras desechables
● Buffer ● Inserto de paquete
Materiales requeridos pero no proporcionados
● Contenedores de recolección de muestras ● Lancetas (solo para la sangre entera de Skinstick)
● Centrifuge (solo para plasma) ● Temporizador
● Tubos capilares capilares desechables y bulbo de dispensación (solo para la sangre entera de dedos)
Instrucciones para su uso
● Dispositivos de prueba
● Droppers de muestras desechables
● búfer
● Inserto de paquete
Materiales requeridos pero no proporcionados
● Contenedores de recolección de muestras
● Lancetas (solo para la sangre entera de Fingerstick)
● Centrifuge (solo para plasma)
● Temporizador
● Tubos capilares capilares desechables y bulbo de dispensación (solo para la sangre entera de dedos)
Características de rendimiento
Sensibilidad
Dispositivo de prueba rápido del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) AB y P24 AG (entero
Blood/Suero/Plasma) ha sido probado por Anti - VIH 1 Panel de rendimiento de bajo titular, anti - VIH 2Panel de rendimiento y panel de seroconversión anti - VIH 1 (Boston Biomedica, Inc.). Y también tienese ha comparado con la prueba comercial de VIH comercial de EIA en muestras clínicas. Los resultados muestran que
VIH 1 y 2 El dispositivo de prueba rápida del virus de inmunodeficiencia humana (sangre entera/suero/plasma) es muySensible a los anticuerpos VIH 1 y/o VIH 2.
Especificidad
La especificidad de la prueba es comparable a una prueba comercial líder de VIH EIA. HumanoEl virus de inmunodeficiencia (VIH) el dispositivo de prueba rápido AB y P24 AG (sangre completa/suero/plasma) esAltamente específico para el anti - VIH 1 y/o el VIH 2 en comparación con una prueba comercial de VIH EIA comercial.
Sensibilidad relativa: 99.9%(99.3%- 100.0%)*Especificidad relativa: 99.6%(99.1%- 99.9%)*
Precisión relativa: 99.8% (99.4% - 99.9%) * * 95% Intervalo de confianza
Precisión
Ensayo intra
Dentro de - Run Precision se ha determinado utilizando 15 réplicas de tres muestras: un negativo, unbajo positivo y un alto positivo. Los valores negativos, positivos y altos positivos fueron correctamenteidentificó el 99.5% del tiempo.
Inter - Ensayo
Entre la precisión de la ejecución ha sido determinado por 15 ensayos independientes en los mismos tresMuestras: un negativo, un bajo positivo y un alto positivo. Tres lotes diferentes de humanos
El virus de inmunodeficiencia (VIH) AB y P24 AG dispositivo de prueba rápido (sangre total/suero/plasma) tienese ha probado usando muestras negativas, bajas positivas y altas positivas. Los especímenes fueronidentificó correctamente el 99.5% del tiempo.
La tecnología detrás de nuestro dispositivo de prueba rápido aprovecha un inmunoensayo sofisticado y basado en la membrana - Al dirigirse a ambos anticuerpos al VIH 1 y 2 y al antígeno P24, la prueba abarca un marcador temprano crítico de infección por VIH, facilitando así un diagnóstico temprano que es crucial para un manejo efectivo y tratamiento del virus. La facilidad de uso, combinada con el rápido tiempo de respuesta para los resultados, posiciona este dispositivo como una herramienta indispensable en entornos clínicos y de campo, asegurando que las personas tengan acceso rápido a información de salud crucial. En el núcleo de la innovación de nuestro dispositivo se encuentra su capacidad para integrarse perfectamente en una variedad de escenarios de prueba, desde laboratorios de hospitales hasta clínicas de campo remotas, sin la necesidad de equipos complejos o capacitación extensa. Esta adaptabilidad, combinada con el rendimiento robusto del dispositivo, subraya el compromiso de QL Biotech de avanzar en soluciones de atención médica que no solo son científicamente avanzadas sino también accesibles y prácticas para un uso generalizado. Al adoptar nuestro dispositivo de prueba rápida del VIH AB y P24 AG, los proveedores de atención médica pueden mejorar significativamente sus procesos de detección, asegurando que las personas en riesgo de VIH reciban diagnósticos oportunos y precisos, lo que contribuye a la meta más amplia de manejar y controlar la propagación del VIH. Con el enfoque adicional en los avances paralelos en el campo de prueba de la malaria PF, este dispositivo ejemplifica nuestra dedicación a unir lagunas críticas en el diagnóstico de enfermedades infecciosas.