Detecção rápida do HIV AB e P24 AG - Teste de malária PF aprimorada
PRINCÍPIO
O vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposit (Blood/Serum/Plasma) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção de anticorpos para o antígeno HIV 1 e 2 e P24 em sangue total, soro ou plasma. A membrana é pré -revestida com antígenos HIV recombinantes para anticorpo HIV 1 e 2 e anticorpo p24 ao antígeno HIV P24. Durante os testes, o sangue total, o soro ou a amostra de plasma reage com antígeno HIV ou p24partículas revestidas com anticorpos na tira de teste. A mistura migra então para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar e reage com antígeno HIV recombinante ou anticorpo p24 na membrana nas regiões da linha de teste. Se a amostra contiver anticorpos para o HIV 1 e/ou HIV 2e/ou antígeno p24, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste, indicando um resultado positivo. Se a amostra não contiver anticorpos HIV 1 e/ou HIV 2 e/ou antígeno p24, nenhuma linha colorida aparecerá na região da linha de teste indicando um resultado negativo. Para servir como controle processual, umA linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu o wicking de membrana.
Materiais
Materiais fornecidos
● Dispositivos de teste ● Droppers de amostras descartáveis
● Buffer ● Inserção de embalagem
Materiais necessários, mas não fornecidos
● Recipientes de coleta de amostras ● Lancets (apenas para sangue total do Fingerstick)
● Centrifugue (somente para plasma) ● Timer
● Tubos capilares heparinizados descartáveis e bulbo distribuído (apenas para sangue total do Fingerstick)
Direções para uso
● Dispositivos de teste
● Droppers de amostras descartáveis
● Buffer
● Inserção de embalagem
Materiais necessários, mas não fornecidos
● Recipientes de coleta de amostras
● Lancets (apenas para sangue total do Fingerstick)
● Centrifugue (apenas para plasma)
● Timer
● Tubos capilares heparinizados descartáveis e bulbo distribuído (apenas para sangue total do Fingerstick)
Características de desempenho
Sensibilidade
Vírus da imunodeficiência humana (HIV) AB & P24 AG Rapid Test Dispositivo (inteiro
Sangue/soro/plasma) foi testado pelo painel de desempenho anti - HIV 1 de baixo título, anti - HIV 2Painel de desempenho e painel de soroconversão anti - HIV 1 (Boston Biomedica, Inc.). E também temfoi comparado com o teste de HIV comercial comercial líder em amostras clínicas. Os resultados mostram que
HIV 1 e 2 Vírus de imunodeficiência humana Dispositivo de teste rápido (sangue inteiro/soro/plasma) é muitosensível aos anticorpos HIV 1 e/ou HIV 2.
Especificidade
A especificidade do teste é comparável a um teste comercial do HIV EIA líder. HumanoVírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) éAltamente específico para anti - HIV 1 e/ou HIV 2 em comparação com um teste comercial do HIV EIA líder.
Sensibilidade relativa: 99,9%(99,3%- 100,0%)*Especificidade relativa: 99,6%(99,1%- 99,9%)*
Precisão relativa: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * 95% de intervalo de confiança
Precisão
Ensaio intra
Dentro de - execução A precisão foi determinada usando 15 réplicas de três amostras: um negativo, umBaixo positivo e alto positivo. Os valores negativos, baixos positivos e altos foram corretamenteidentificou 99,5% do tempo.
Inter - ensaio
Entre - precisão de execução foi determinado por 15 ensaios independentes nos mesmos trêsEspécimes: um negativo, um baixo positivo e um alto positivo. Três lotes diferentes humanos
Vírus da imunodeficiência (HIV) AB e P24 AG Rapid Test Disposition (sangue inteiro/soro/plasma) temfoi testado usando amostras negativas, baixas positivas e altas. Os espécimes eramidentificado corretamente 99,5% do tempo.
A tecnologia por trás do nosso dispositivo de teste rápido aproveita um imunoensaio sofisticado e baseado em membrana, meticulosamente projetado para oferecer resultados qualitativos com precisão incomparável. Ao direcionar os anticorpos para o HIV 1 e 2 e o antígeno p24, o teste abrange um marcador precoce crítico da infecção pelo HIV, facilitando assim um diagnóstico precoce, crucial para o tratamento e tratamento eficazes do vírus. A facilidade de uso, combinada com o tempo rápido de resposta para obter resultados, posiciona esse dispositivo como uma ferramenta indispensável nas configurações clínicas e de campo, garantindo que os indivíduos tenham acesso rápido a informações cruciais para a saúde. No centro da inovação do nosso dispositivo está a capacidade de se integrar perfeitamente a uma variedade de cenários de teste, de laboratórios hospitalares a clínicas de campo remotas, sem a necessidade de equipamentos complexos ou treinamento extensivo. Essa adaptabilidade, combinada com o desempenho robusto do dispositivo, ressalta o compromisso da QL Biotech em avançar em soluções de saúde que não são apenas cientificamente avançadas, mas também acessíveis e práticas para uso generalizado. Ao adotar nosso dispositivo de teste rápido do HIV AB & P24 AG, os prestadores de serviços de saúde podem melhorar significativamente seus processos de triagem, garantindo que indivíduos em risco de HIV recebam diagnósticos oportunos e precisos, contribuindo assim para o objetivo mais amplo de gerenciar e controlar a propagação do HIV. Com o foco adicional nos avanços paralelos no campo de teste da malária PF, este dispositivo exemplifica nossa dedicação à ponte de lacunas críticas no diagnóstico de doenças infecciosas.