• El dispositivo de prueba rápido de TB IgG/IGM (sangre completa/suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral basado en el principio de la técnica de antígeno doble -sandwich. El cassette de prueba consta de: 1) una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígenos M.TB conjugados con oro coloide (conjugados M.TB) y conjugados de rabios de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una banda de prueba (banda T) y una banda de control (banda C). La banda T está pre -recubierta con antígenos M.TB no conjugados, y la banda C está pre -recubierta con IgG anti -conejo de cabra.

  Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del cassette, la muestra migra por acción capilar en el casete. Los anticuerpos: o el IgG, el IgM a M. Tb si está presente en la muestra se unirá a los conjugados M.TB. El inmunocomplex es capturado en la membrana por los antígenos M.TB pre -recoados, formando una banda T de color burdeos, que indica un resultado de prueba positivo de M.TB AB.

  La ausencia de la banda T sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda C) que debería exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de la cabra anti -rabbit IgG/conejo IgG -dully, independientemente de la presencia de cualquier anticuerpos contra M.TB. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a probar con otro dispositivo.

1. Traiga la muestra y los componentes de prueba a la temperatura ambiente. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y plana.
2. Asegúrese de etiquetar el dispositivo con el número de identificación de la muestra.
3. Llene el gotero de plástico con la muestra. Sosteniendo el gotero verticalmente, dispensar 2 gotas (aproximadamente 80 µl) de muestra en la muestra, asegurándose de que no haya burbujas de aire. Luego agregue 1 gota de búfer en la muestra bien. Configurar temporizador.
4. Los resultados se pueden leer en 10 minutos. Los resultados positivos pueden ser visibles en tan corto como 1 minuto. No leas el resultado después de 10 minutos. Para evitar confusiones, descarte el dispositivo de prueba después de interpretar el resultado.

IgG positivo:*Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba IgG. El resultado es positivo para los anticuerpos específicos de tuberculosis - IgG y es indicativo de tuberculosis secundariainfección.

Igm positivo:*Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y aparece una línea de color en la región de prueba IgM. El resultado es positivo para la tuberculosis específica - IgM y probablemente sea indicativo de la infección primaria de tuberculosis.

IgG e IgM positivo:*Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y deben aparecer dos líneas de color en las regiones de la línea de prueba IgG e IgM. Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir. El resultado es positivo para los anticuerpos IgG e IgM y es indicativo de infección secundaria de tuberculosis.

*NOTA:La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba variará según la concentración de anticuerpos de tuberculosis en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la (s) región (s) de la línea de prueba debe considerarse positivo.

Resultado negativo:

Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna línea en las regiones de línea de prueba IgG o IgM.

Resultado no válido:

La línea de control (c) cae para aparecer. El volumen de búfer insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.