Alb Micro - Albumine Rapid Test Device / Strip (Urine)
INTRODUCTION
L'apparition persistante de petites quantités d'albumine (microalbuminurie) dans l'urine pourrait être lapremier indicateur d'une dysfonction rénale. Pour les personnes atteintes de diabète, un résultat positif pourrait être le premierIndicateur d'une néphropathie diabétique. Sans initiation de la thérapie, la quantité d'albumine publiéeaugmentera (macroalbuminurie) et une insuffisance rénale se produira.
En cas de diabète de type - 2, le diagnostic précoce et la thérapie de la néphropathie diabétique sont particulièrementimportant. En plus de la dysfonction rénale, des risques cardiovasculaires pourraient se produire.
Dans des conditions physiologiques normales, de petites quantités d'albumine sont glomérulaires filtrées et tubulairesréabsorbé. L'expulsion de 20 μg / ml à 200 μg / ml est caractérisée comme microalbuminurie. Dans
De plus aux dysfonctionnements rénaux, l'albuminurie peut être causée par l'entraînement physique, les infections de laSouiers urinaires, hypertension, insuffisance cardiaque et chirurgie. Si la quantité d'albumine diminueAprès la disparition de ces facteurs, l'albuminurie transitoire est sans raison pathologique.
Paramètres du produit
Nom de produit |
Alb Micro - Albumine Rapid Test Device |
Alb micro - albumine Brilon de test rapide |
Utilisé pour |
Pour professionnelin vitroUtilisation diagnostique uniquement. |
|
Spécimen |
Urine |
|
Emballage |
25 tests / boîte, 1 test / polybag |
|
MOQ |
1000 tests |
|
Divers modes de coopération |
OEM / ODM |
Caractéristiques de performance
La précision du test de microalbumine a été évaluée par rapport à un immunodosage disponible dans le commerce à une coupe de 20 μg / ml. 100 échantillons d'urine, prélevés auprès de bénévoles, ont été testés par les deux procédures avec un accord> 98%.
Méthode |
Autre test rapide d'ALB |
Résultats totaux |
||
Alb une étape Dispositif de test |
Résultats |
Positif |
Négatif |
|
Positif |
48 |
1 |
49 |
|
Négatif |
1 |
50 |
51 |
|
Résultats totaux |
49 |
51 |
100 |
|
% D'accord avec ce kit de test rapide |
97,96% |
98,04% |
98,00% |
La reproductibilité du test de microalbumine a été évaluée dans 4 sites différents en utilisant des contrôles aveugles. Sur 50 échantillons avec des concentrations d'albumine <10 μg / ml, tous étaient des négatifs déterminés.
Sur 50 échantillons avec des concentrations d'albumine> 40 μg / ml, tous ont été déterminés positifs.
C.SensibilitéLe test de microalbumine a une sensibilité d'urine 20 μg / ml.
D. spécificitéLa spécificité du test de microalbumine a été testée en ajoutant divers composés susceptibles d'être présents dans l'urine. Tous les composés ont été préparés dans l'urine humaine normale avec de faibles quantités d'albumine.