Le test rapide Leishmania IgG/IgM est un test immunologique chromatographique à flux latéral. La cassette de test se compose de : 1) un tampon conjugué de couleur bordeaux contenant l'antigène spécifique recombinant RK-39 de L. donovani conjugué à de l'or colloïdal (conjugués de Leishmania), 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant une bande de test (bande T) et une bande de contrôle (bande C). La bande T est pré-enduite d'antigène recombiné RK-39 et la bande C est pré-enduite d'anti-protéine A de poulet.
Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué sur le tampon d'échantillon de la bandelette de test, l'échantillon migre par action capillaire à travers la bandelette. Anti- L. donovani Ab, s'il est présent dans l'échantillon, se liera aux conjugués d'antigène RK-39. L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'antigène recombiné pré-enrobé RK-39, formant une bande T de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test L. donovani Ab.
L'absence de la bande T suggère un résultat négatif. Le test contient un contrôle interne (bande C) qui doit présenter une bande de couleur bordeaux du complexe immunologique d'anticorps- conjugué anti-protéine A -or de poulet quel que soit le développement de la couleur sur la bande C. Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec une autre bandelette.

• 1. Amenez la pochette à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.
  2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et niveau. Pour le sang total, les échantillons de sérum ou de plasma: maintenez le compte-gouttes verticalement et transférez 2 gouttes d'échantillon (ou environ 50 µl) au puits d'échantillon (s) du dispositif de test, puis ajoutez 1 goutte de tampon pour le sérum ou le plasma et 2 gouttes de tampon pour le sang total. Démarrez la minuterie.
  Pour les spécimens de sang total du doigt:
  Pour utiliser un tube capillaire: remplissez le tube capillaire et transférez environ 50 µl (ou 2 gouttes)de l'échantillon de sang total de doigt au puits de l'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez 2
  Des gouttes de tampon et démarrez la minuterie.
  3. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats à 15 minutes. N'interprétez pas les résultatsAprès 30 minutes.

Igmpositive:* La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (c) apparaît et unLa ligne colorée apparaît dans la région de la ligne d'essai 2 (T2). Le résultat est positif pourAnticorps de Leishmania spécifique à IGM.

IgGPositive:* La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (c) apparaît et unLa ligne colorée apparaît dans la région de test 1 (T1). Le résultat est positif pourLeishmania spécifique-Igg.

IgG et IGM Positif:* La ligne colorée dans la région de la ligne de commande (C)apparaît et deux lignes colorées devraient apparaître dans les régions de la ligne de test 1 et 2(T1 et T2). Les intensités de couleurs des lignes n'ont pas à correspondre. LeLe résultat est positif pour les anticorps IgG et IGM.

*NOTE: L'intensité de la couleur dans la (s) région (s) de lignes d'essai (T1 et / ou T2) variera en fonction de la concentration des anticorps Leishmania dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la (s) région (s) de lignes d'essai (S) (T1 et / ou T2) doit être considérée comme positive.

La ligne colorée dans la région de la ligne de commande (C) apparaît. Aucune ligne n'apparaît dansRégions de lignes de test 1 ou 2 (T1 ou T2).

La contrôleur (C) tombe en baisse.Volume de tampon insuffisant ou incorrectLes techniques de procédure sont les raisons les plus probables de la défaillance des lignes de contrôle.

Passez en revue la procédure et répétez la procédure avec un nouveau dispositif de test. SiLe problème persiste, arrêtez d'utiliser le kit de test immédiatement etcontactez votre distributeur local.