Le dispositif de test combo rapide de la myoglobine / CK - MB / troponine I (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de la myoglobine humaine, du CK - MB et de la troponine cardiaque I dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide au diagnostic de l'infarctus du myocarde (MI).

PRINCIPE

Le dispositif de test combo rapide Myoglobin / CK - MB / Troponin I est un immunodosage à base de membrane qualitatif pour la détection de Myoglobin, CK - MB et Troponin I en sang, sérum ou plasma. Pendant les tests, l'échantillon de sang total, de sérum ou de plasma réagit avec la particule recouverte d'anticorps spécifiques. Le mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec des réactifs de capture spécifiques sur la membrane et générer une ligne colorée. La présence de cette ligne colorée dans la région de ligne d'essai spécifique indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant qu'un bon volume d'échantillon a été ajouté et que la mèche de la membrane s'est produite.

Le dispositif de test combo rapide de myoglobine / ck - mb / troponine I (sang total / sérum / plasma) a été comparé à un test de myoglobine / ck - mb / t eia de premier plan, démontrant une précision globale de 98,1% avec la myoglobine, 99,8% avec CK - MB et 98,5% avec la troponine I.

• Sensibilité et spécificité

  Le dispositif de test combo rapide de myoglobine / ck - mb / troponine I (sang total / sérum / plasma) a été évalué avec un test commercial de myoglobine / ck - mb / troponine I EIA commercial en utilisant des échantillons cliniques. Les résultats montrent que par rapport aux principaux tests d'EIA, le dispositif de test combo rapide myoglobine / ck - Mb / troponine I (sang entier / sérum / plasma) présente une sensibilité à 100% et une spécificité de 97,8% pour la myoglobine, une sensibilité à 100% et une spécificité de 99,8% pour le CK - MB, et 98,3% de sensibilité et 98%

   

  Test de myoglobine contre EIA

  Méthode		EIA		Résultats totaux
  Test myo	Négatif positif	Positif	Négatif
  	Positif	59	8	67
  	Négatif	0	356	356
  Résultats totaux		59	364	423

  Sensibilité relative: 100% (94,0% ‐100%) *

  Spécificité relative: 97,8% (95,7% - 99,0%) *

  Précision: 98,1% (96,3% - 99,2%) * Intervalle de confiance à 95%

  Test CK - MB contre EIA

  Méthode		EIA		Résultats totaux
  Test CK - MB	Négatif positif	Positif	Négatif
  	Positif	55	1	56
  	Négatif	0	425	425
  Résultats totaux		55	426	481

  Sensibilité relative: 100% (93,4% ‐100,0%) *

  Spécificité relative: 99,8% (98,7% - 99,9%) *

  Précision: 99,8% (98,8% - 99,9%) * * Intervalle de confiance à 95%

  Troponin I Test contre EIA

  Méthode		EIA		Résultats totaux
  Test CTNI	Négatif positif	Positif	Négatif
  	Positif	228	7	235
  	Négatif	4	509	513
  Résultats totaux		232	516	748

  Sensibilité relative: 98,3 %% (9 (97,2% - 99,4%) * 5,6% - 99,5%) *

  Spécificité relative: 98,6% (97,2% - 99,4%) *

  Précision: 98,5% (97,4% - 99,3%) * * Intervalle de confiance à 95%