Détection rapide du VIH AB & P24 - Test de paludisme PF amélioré
PRINCIPE
Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) AB & P24 AG Rapid Test Device (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage qualitatif à base de membrane pour la détection d'anticorps contre l'antigène VIH 1 et 2 et P24 dans le sang total, le sérum ou le plasma. La membrane est précoée avec des antigènes VIH recombinants à un anticorps VIH 1 et 2 et un anticorps P24 contre l'antigène P24 VIH. Pendant les tests, le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec l'antigène du VIH ou P24Particules revêtues d'anticorps dans la bande de test. Le mélange migre ensuite vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire et réagit avec l'antigène recombinant contre le VIH ou l'anticorps P24 sur la membrane dans les régions de la ligne d'essai. Si l'échantillon contient des anticorps contre le VIH 1 et / ou le VIH 2et / ou l'antigène p24, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test indiquant un résultat positif. Si l'échantillon ne contient pas d'anticorps VIH 1 et / ou VIH 2 et / ou antigène P24, aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne d'essai indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, unLa ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant qu'un bon volume d'échantillon a été ajouté et que la mèche de la membrane s'est produite.
MATÉRIELS
Matériaux fournis
● Test Devices ● Derbit
● Tampon ● INSERT DE Package
Matériaux requis mais non fournis
● Conteneurs de collecte des échantillons ● Lancets (pour le sang total du doigt uniquement)
● Centrifugeuse (pour le plasma uniquement) ● Timer
● Tubes capillaires héparinés jetables et ampoule de distribution (pour le sang total du doigt uniquement)
Directions à utiliser
● Test Devices
● Derbitables dropsiers
● Tampon
● Insérer de package
Matériaux requis mais non fournis
● Conteneurs de collecte d'échantillons
● Lancets (pour le sang total du doigt uniquement)
● Centrifugeuse (pour le plasma uniquement)
● minuterie
● Tubes capillaires héparinés jetables et ampoule de distribution (pour le sang total du doigt uniquement)
Caractéristiques de performance
Sensibilité
Virus d'immunodéficience humaine (VIH) AB & P24 AG RAPID TEST Dispositif (entier
Le sang / sérum / plasma) a été testé par un panneau de performance anti-VIH 1 à faible titre, anti - VIH 2Panneau de performance et panneau de séroconversion anti-VIH 1 (Boston Biomedica, Inc.). Et il a aussiété comparé au test commercial de l'EIE commercial sur les échantillons cliniques. Les résultats montrent que
Virus d'immunodéficience humaine VIH 1 & 2 Dispositif de test rapide (sang total / sérum / plasma) est trèssensible aux anticorps VIH 1 et / ou VIH 2.
Spécificité
La spécificité du test est comparable à un test commercial du VIH EIA leader. HumainVirus d'immunodéficience (VIH) AB & P24 AG Rapid Test Device (sang total / sérum / plasma) estTrès spécifique pour l'anti-VIH 1 et / ou le VIH 2 par rapport à un test commercial du VIH EIA.
Sensibilité relative: 99,9% (99,3% - 100,0%) * Spécificité relative: 99,6% (99,1% - 99,9%) *
Précision relative: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * Intervalle de confiance à 95%
Précision
Test intra
Au sein de - Run, la précision a été déterminée en utilisant 15 répétitions de trois échantillons: un négatif, unfaible positif et un positif élevé. Les valeurs positives négatives, positives et hautes étaient correctementidentifié 99,5% du temps.
Inter - test
Entre - Run, la précision a été déterminée par 15 tests indépendants sur les trois mêmesSpécimens: un négatif, un positif faible et un positif élevé. Trois lots différents d'humains
Virus d'immunodéficience (VIH) AB & P24 AG Rapid Test Device (sang total / sérum / plasma)été testé en utilisant des échantillons négatifs, positifs et positifs élevés. Les spécimens étaientcorrectement identifié 99,5% du temps.
La technologie derrière notre dispositif d'essai rapide exploite un immunodosage sophistiqué et basé sur la membrane, méticuleusement conçu pour offrir des résultats qualitatifs avec une précision inégalée. En ciblant les deux anticorps contre le VIH 1 et 2 et l'antigène P24, le test englobe un marqueur précoce critique de l'infection à VIH, facilitant ainsi un diagnostic précoce qui est crucial pour une gestion efficace et un traitement du virus. La facilité d'utilisation, combinée avec le délai d'exécution rapide pour les résultats, positionne cet appareil comme un outil indispensable en milieu clinique et sur le terrain, garantissant que les individus ont un accès rapide à des informations sur la santé cruciales. Au cœur de l'innovation de notre appareil est sa capacité à s'intégrer de manière transparente dans une variété de scénarios de test, des laboratoires hospitaliers aux cliniques de terrain distantes, sans avoir besoin d'un équipement complexe ou d'une formation approfondie. Cette adaptabilité, associée aux performances robustes de l'appareil, souligne l'engagement de QL Biotech à faire progresser les solutions de soins de santé qui sont non seulement scientifiquement avancées mais également accessibles et pratiques pour une utilisation généralisée. En adoptant notre dispositif de test rapide du VIH AB & P24 AG, les prestataires de soins de santé peuvent améliorer considérablement leurs processus de dépistage, en veillant à ce que les individus à risque de VIH reçoivent des diagnostics en temps opportun et précis, contribuant ainsi à l'objectif plus large de gérer et de contrôler la propagation du VIH. Avec l'accent supplémentaire sur la parallèle des avancées dans le champ de test du paludisme PF, ce dispositif illustre notre dévouement à combler les lacunes critiques dans les diagnostics des maladies infectieuses.