SARS - Cov - 2 Dispositif d'essai rapide de l'antigène (salive)

Brève description:

Le dispositif d'essai rapide de l'antigène SRAS - COV - 2 est un immunodosage visuel rapide pour la détection qualitative et présumée des antigènes SRAS - 2 forment des échantillons nasaux. Le test est destiné à une utilisation comme aide dans le diagnostic différentiel rapide des SRAS aigus - l'infection par le virus.


    Détail du produit

    Tags de produit

    PRINCIPE

    La détection de SRAS - Cov - 2 adopte le principe de la méthode sandwich à double anticorps et de l'immunochromatographie colloïdale en or pour détecter qualitativement les SRAS - Cov - 2 Antigènes dans les écouvillons nasophyngés humains, l'écouvillon nasal, les anticlines monoclones de l'antigen monoclon est un anticorps de capture, fixé dans la zone de détection de la membrane NC, l'anticorps monoclonal II est un anticorps colloïdal d'or - marqué, pulvérisé sur le coussin de liaison, et la zone de contrôle de la qualité de la membrane NC est recouverte d'anticorps de chèvre anti - poulet. La méthode de sandwich à double anticorps est utilisée dans la zone de détection, et la réaction de l'antigène à l'anticorps est utilisée dans la zone de contrôle de la qualité, combinée avec une technologie d'immunochromatographie en or colloïdal pour détecter le SRAS - Cov - 2 dans le corps humain. Pendant la détection, l'échantillon est chromatographié sous l'effet capillaire. Si l'échantillon testé contient des sars - Cov - 2, l'anticorps monoclonal d'antigène GOLD - TÉLÉSÉS INTÉRIEUX IN ANTIBODE I ANTIBONAL I ANTIBLONA sandwich, de sorte qu'une bande violette apparaît dans la zone de détection (T); Sinon, aucune bande magenta n'apparaît dans la zone de détection (T). Qu'il y ait un antigène SRAS - Cov - 2 dans l'échantillon, le complexe continuera d'être chromatographié jusqu'à la zone de contrôle (C), et une bande violette apparaît lorsqu'il réagit avec la chèvre anti-- poulet Igy.

    La bande violette - rouge présentée dans la zone de contrôle (c) est une norme pour juger si le processus chromatographique est normal et sert également de norme de contrôle interne pour les réactifs.


    PROCÉDURE

    Apporter des tests et / ou des commandes à température ambiante (15 - 30 ° C) avant utilisation.

    1. Remettez le test de sa pochette scellée et placez l'appareil dans votre bouche, laissez la salive infiltrer complètement l'appareil.

    2.Lorsque vous voyez la ligne C colorée. Sortez l'appareil de votre bouche. Mettez le couvercle et attendez 10 minutes pour lire le résultat.

    Alors que le test commence à fonctionner, la couleur migrera à travers la membrane. Attendez que le ou les groupes colorés apparaissent. Le résultat doit être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

     

    Caractéristiques de performance

    Sur les 110 SRAS confirmés - 2 cas positifs .5 .5 étaient delta et 5 étaient omicron. 450 SRAS - COV - 2 échantillons négatifs, dont 300 individus non infectés, échantillons contenant d'autres agents pathogènes respiratoires réactifs et croisés de 50 cas. Échantillons négatifs de 100 cas hospitalisés. Les résultats des tests détaillés sont présentés dans le tableau ci-dessous.

    Tableau1: SaliveExemple de résultat PCRs

    Sensibilité relative: 90,91% (83,92% ~ 95,55%)

    Spécificité relative: 100% (99,18% ~ 100,0%)

    Accord global: 98,21% (96,74% ~ 99,14%)

    * Intervalle de confiance à 95%

     

    SRES - COV - 2 Test rapide de l'antigène

     

    +

    -

    Total

    PCR

    +

    100

    10

    110

    -

    0

    450

    450

     

     

     

    560

     


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