Kit de test de tuberculose compatible Streptor IVDR - Biotechnologie QL
PRINCIPE
Le dispositif d'essai rapide de l'anticorps TB est un immunodosage chromatographique d'écoulement latéral basé sur lePrincipe de la technique de double antigène-Sandwich. La cassette de test se compose de: 1) un bordeauxPad conjugué coloré contenant des antigènes M.TB conjugués avec de l'or colloïde (conjugués m.tb)et les conjugués IgG-Gold de lapin, 2) une bande membranaire de nitrocellulose contenant une bande de test (bande T) et une bande de contrôle (bande C). La bande T est pré-coupée avec des antigènes M.STB non conjugués, et la bande C est pré-couche avec des IgG anti-rabbit de chèvre.Lorsqu'un volume adéquat d'échantillons de test est distribué dans le puits de l'échantillon de la cassette, leLe spécimen migre par action capillaire à travers la cassette. Les anticorps: soit l'IgG, l'IGMà M. TB si présent dans l'échantillon se liera aux conjugués M.TB. L'immunocomplexe est alorscapturé sur la membrane par les antigènes de M.TB pré-revêtus, formant une bande t de couleur bordeaux,indiquant un résultat de test de M.TB AB positif.L'absence de la bande T suggère un résultat négatif. Le test contient un contrôle interne (bande C)qui devrait présenter une bande de couleur bordeaux de l'immunocomplexe de la chèvre anti-lapinConjugué IgG / lapin IgG - Gold quelle que soit la présence d'anticorps contre M.TB. Sinon, leLe résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.
Détail du produit
Marque:QL
Spécimens ::Plasma / sérum / sang total
Temps de lecture： 1 minutes.
Paquet： 25 T
STOCKAGE: 2-30 ° C
Composants du kit
- Dispositifs de test
- Dropsiers
- Tampon
- Insert de package
Principe de test
Le dispositif d'essai rapide TB IgG / IgM (sang total / sérum / plasma) est un immunodosage chromatographique d'écoulement latéral basé sur le principe de la technique de double antigène-sandwich. La cassette de test se compose de: 1) un coussin de conjugué coloré bordeaux contenant des antigènes M.TB conjugués avec des conjugués en or colloïd (M.TB) et des conjugués IgG-Gold, 2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant une bande d'essai (bande T) et une bande témoin (bande C). La bande T est pré-coupée avec des antigènes M.STB non conjugués, et la bande C est pré-couche avec des IgG anti-rabbit de chèvre.
Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits de l'échantillon de la cassette, l'échantillon migre par action capillaire à travers la cassette. Les anticorps: soit l'IgG, l'IgM à M. TB s'il est présent dans l'échantillon se liera aux conjugués M.TB. L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par les antigènes de M.TB pré-coulés, formant une bande T de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test de M.TB AB positif.
L'absence de la bande T suggère un résultat négatif. Le test contient un contrôle interne (bande C) qui devrait présenter une bande colorée bordeaux de l'immunocomplexe de conjugué IgG-gold IgG / lapin de chèvre, quelle que soit la présence d'anticorps contre M.TB. Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.
Procédure de dosage
1. Apportez l'échantillon et les composants de test à température ambiante. Placez le dispositif de test sur une surface plate et propre.
2. Assurez-vous d'étiqueter l'appareil avec le numéro d'identification du spécimen.
3. Remplissez le compte-gouttes en plastique avec l'échantillon. En tenant le compte-gouttes verticalement, distribuer 2 gouttes (environ 80 µl) d'échantillon dans l'échantillon bien en vous assurant qu'il n'y a pas de bulles d'air. Ajoutez ensuite 1 goutte de tampon dans l'échantillon. Configurer la minuterie.
4. Les résultats peuvent être lus en 10 minutes. Les résultats positifs peuvent être visibles en 1 minute que 1 minute. Ne lisez pas le résultat après 10 minutes. Pour éviter la confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat.Interprétation du résultat du test
IgG positive: *La ligne colorée dans la région de la ligne de commande (C) apparaît et une ligne colorée apparaît dans la région de test IgG. Le résultat est positif pour les anticorps spécifiques à la tuberculose - IgG et indique la tuberculose secondaireinfection.
IGM positif: *La ligne colorée dans la région de la ligne de commande (C) apparaît et une ligne colorée apparaît dans la région de test IgM. Le résultat est positif pour la tuberculose spécifique à la tuberculose - IgM et indique probablement une infection primaire de la tuberculose.
IgG et IGM Positif: *La ligne colorée dans la région de la ligne de contrôle (C) apparaît et deux lignes colorées devraient apparaître dans les régions de la ligne d'essai IgG et IGM. Les intensités de couleurs des lignes n'ont pas à correspondre. Le résultat est positif pour les anticorps IgG et IgM et indique une infection secondaire de la tuberculose.
*NOTE:L'intensité de la couleur dans la (s) région (s) des lignes d'essai variera en fonction de la concentration des anticorps tuberculose dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la (s) région (s) des lignes d'essai doit être considérée comme positive.
Résultat négatif:
La ligne colorée dans la région de la ligne de commande (C) apparaît. Aucune ligne n'apparaît dans les régions de la ligne d'essai IgG ou IGM.
Résultat non valide:
La ligne de contrôle (c) tombe pour apparaître. Le volume de tampon insuffisant ou les techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance des lignes de contrôle. Passez en revue la procédure et répétez la procédure avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit de test immédiatement et contactez votre distributeur local.
L'essence de notre kit de détection TB réside dans sa conception complexe et la mise en œuvre méticuleuse de la méthodologie Sandwich à double antigène. En utilisant deux couches d'antigène pour capturer et se lier aux anticorps IgG et IgM spécifiques aux bactéries de la tuberculose, notre test fournit un diagnostic très sensible et spécifique. Ce progrès méthodologique améliore non seulement la précision de la détection de la tuberculose, mais garantit également le respect des normes strict de Strep A Strep A, en établissant une nouvelle référence dans le domaine des diagnostics infectieux des maladies. Se lançant dans une exploration détaillée, la simplicité opérationnelle du test est égalée par sa sophistication technique. Lors de l'application de l'échantillon au dispositif de test, l'échantillon migre à travers le matériau absorbant via l'action capillaire, rencontrant la première couche d'antigène. Cette couche capture des anticorps IgG ou IgM si cela est présent. À mesure que l'échantillon avance, il interagit avec la deuxième couche d'antigène, formant une ligne visible qui indique un résultat positif. Cette approche double - couche amplifie non seulement la sensibilité du test, mais s'aligne également avec le dévouement de Strep A IVDR à la précision et à la fiabilité. Grâce à notre dispositif de test rapide IgG / IgM de tuberculose, QL Biotech propose non seulement un outil révolutionnaire dans la lutte contre la tuberculose, mais illustre également son engagement envers la sécurité mondiale de la santé et l'adhésion réglementaire.