L'antigène spécifique de la prostate (PSA) est produit par les cellules glandulaires et endothéliales de la prostate. Il s'agit d'une glycoprotéine à chaîne unique avec un poids moléculaire d'environ 34 kDa.1 PSA existe sous trois formes principales circulant dans le sérum. Ces formes sont du PSA libre, du PSA lié à α1 - antichymotrypsine (PSA-ACT) et à PSA complexé avec α2 - macroglobuline (PSA - mg) .2 Le PSA a été détecté dans divers tissus du système urogénital masculin mais seules les cellules glandulaires de la prostate et les cellules endothéliales le sécrètent. Le niveau de PSA dans le sérum d'hommes en bonne santé se situe entre 0,1 ng / ml et 2,6 ng / ml. Il peut être élevé dans des conditions malignes telles que le cancer de la prostate et dans des conditions bénignes telles que l'hyperplasie bénigne de la prostate et la prostatite. Un niveau de PSA de 4 à 10 ng / ml est considéré comme dans la «zone grise» et supérieure à 10 ng / ml est fortement indicatif du cancer.3 Les patients présentant des valeurs de PSA entre 4 et 10 ng / ml devraient subir une analyse supplémentaire de la prostate par biopsie. Les autorités ont commencé à explorer la possibilité d'utiliser des niveaux de PSA inférieurs à 4,0 ng / ml comme limite supérieure de la normale pour les examens de dépistage. En abaissant le seuil de PSA de 4 à 3 ng / ml, une augmentation de la détection du cancer de 13,2% peut être obtenue.4 Le test d'antigène spécifique à la prostate est l'outil le plus précieux disponible pour le diagnostic du cancer précoce de la prostate. De nombreuses études ont confirmé que la présence de PSA est le marqueur tumoral le plus utile et le plus significatif connu pour le cancer de la prostate et l'infection de la prostate d'hyperplasie bénigne de la prostate (BPH) .5.La bande de test rapide de l'antigène spécifique de PSA Ultra Ultra Prostate (sang total / sérum / plasma) utilise une combinaison de conjugué d'or colloïdal et d'anticorps anti - psa pour détecter sélectivement les trois formes de PSA dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le test a une valeur de coupure de 4 ng / ml.

Résultat positif: Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (C) et une autre bande colorée apparaît dans la région de la bande T.

Résultat négatif: Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (C). Aucune bande n'apparaît dans la région de la bande de test (T).

INVALIDE RÉSULTAT:La bande de contrôle ne parvient pas à apparaître. Les résultats de tout test qui n'ont produit aucune bande de contrôle au temps de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez consulter la procédure et répéter avec un nouveau test. Si le problème persiste, interrompez l'utilisation du kit immédiatement et contactez votre distributeur local.

Sensibilité et spécificité

Le dispositif de test rapide de l'antigène spécifique à la prostate PSA (sang total / sérum / plasma) a été testé avec un test commercial PSA EIA le premier à l'aide d'échantillons cliniques.

Sensibilité relative: 98,7% (97% ‐100%) *
Spécificité relative: 98,5% (97,1% - 99,9%) *
Précision: 98,6% (97,5% ‐99,7%) * * Intervalle de confiance à 95%