Troponin I Dispositif de test rapide (sérum / plasma)

Brève description:

Le dispositif de test rapide de la troponine I (sérum / plasma) est un immunodosage chromatographique rapide pour la détection qualitative de la troponine cardiaque humaine dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide au diagnostic de l'infarctus du myocarde (IM).


    Détail du produit

    Tags de produit

    Composants du kit

    • ● Dispositifs de test emballés individuellement
    • ● Pipettes jetables
    • ● Tampon
    • ● Insérer de package

    Chaque dispositif contient une bande avec des conjugués colorés et des réactifs réactifs pré-stimadés dans les régions correspondantes , pour ajouter une utilisation des échantillons , saline tamponnée au phosphate et conservateur pour l'enseignement de fonctionnement.

     

    Directions à utiliser

    Autorisez le dispositif de test, l'échantillon, le tampon et / ou les commandes pour atteindre la température ambiante (15-30 ° C) avant les tests.
    1.Prager la pochette à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.
    2.Placez le dispositif de test sur une surface propre et niveau. Reportez-vous le compte-gouttes verticalement et transférez 2 gouttes d'échantillon (ou environ 50 µl) au puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez 1 goutte de tampon et démarrez la minuterie.
    Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats à 10 minutes. N'interprétez pas les résultats après 20 minutes.

    Valeurs attendues

    Le dispositif de test rapide de la troponine I (sérum / plasma) a été comparé à un test CTNI EIA commercial de premier plan, démontrant une précision globale de 98,7%.

    Caractéristiques de performance

    Sensibilité et spécificité

    Le dispositif d'essai rapide de la troponine I (sérum / plasma) a été évalué avec un test CTNI EIA commercial de premier plan à l'aide d'échantillons cliniques. Les résultats montrent que la sensibilité du dispositif de test rapide de la troponine I (sérum / plasma) est de 98,3% et que la spécificité est de 98,4% par rapport au test EIA leader.

    Troponin I Dispositif de test rapide contre EIA

    Méthode

    Test EIA

    Résultats totaux

    Troponine I

    Rapide TestAppareil

    Résultats

    Positif

    Négatif

    Positif

    113

    6

    119

    Négatif

    2

    493

    495

    Résultats totaux

    115

    499

    614

    Sensibilité relative: 98,3% (95,9% ‐100%) *
    Spécificité relative: 98,8% (97,8% - 99,8%) *
    Exactitude: 98,7% (97,8% ‐99,6%) * * Intervalle de confiance à 95%

     



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