Il dispositivo di test rapido HCV (sangue intero /siero /plasma) è stato progettato per rilevare gli anticorpi in HCV attraverso l'interpretazione visiva dello sviluppo del colore nella striscia interna. La membrana è stata immobilizzata con la proteina A nella regione di prova. Durante il test, il campione è consentito reagire con coniugati di oro colloidale di antigeni ricombinanti colorati, che sono stati preparati sul cuscinetto campione del test. La miscela si muove quindi sulla membrana con un'azione capillare e interagisce con i reagenti sulla membrana. Se ci fossero abbastanza anticorpi HCV negli esemplari, una banda colorata sarà nella regione di prova della membrana. La presenza di questa banda colorata indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Aspetto di una fascia colorata alLa regione di controllo funge da controllo procedurale. Ciò indica che è stato aggiunto un volume adeguato del campione e si è verificato un asciugatura della membrana.

• Portare test, campioni, tampone e/o controlli a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) prima dell'uso.
  1. Rimuovere il test dalla custodia sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e di livello. Etichettare il dispositivo con il paziente o l'identificazione del controllo. Per ottenere un risultato migliore, il test dovrebbe essere eseguito entro un'ora.
  2. Per un campione di siero o plasma: tieni il contagocce in verticale e trasferisci 2 gocce di siero o plasma (circa 50l) e 1 buffer di caduta sul pozzetto (i) del campione del dispositivo di test e avvia il timer.
  Per il campione di sangue intero venipuntura: tieni il contagocce in verticale e trasferisci 2 gocce di
  Venipuncture Whole Blood (circa 50 L) sul pozzetto (i) del dispositivo di test, quindi aggiungi 2 dropsof tampone e avvia il timer.
  Per fingerstickhole bloodspecimen:
  Per utilizzare un tubo capillare: riempire il tubo capillare e trasferire circa 50 l di ditaEsemplare di sangue intero sul pozzetto (i) del campione del dispositivo di test, quindi aggiungere 2 gocce di tampone
  e startthetimer.
  Per usare la caduta sospesa: consenti 2 goccia sospesa di un campione di sangue intero di punta(circa 50 l) per cadere al centro del pozzetto / i del campione sul dispositivo di prova, quindiAggiungi 2 dropsof buffer e avvia il timer.
  3. Attendere che appaia la linea rossa. Il risultato dovrebbe essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

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  Positiresult:
  * Una banda colorata appare nella regione della banda di controllo (C) e un'altra banda colorata appare nella regione della banda T.
  NegatireSult:
  Una banda colorata appare nella regione della banda di controllo (C). Nessuna banda appare nella regione della banda di prova (T).
  Risultato non valido:
  La banda di controllo non riesce ad apparire. I risultati di qualsiasi test che non hanno prodotto una banda di controllo al momento di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test.
  Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.
  NOTA:
  1. L'intensità del colore nella regione di prova (T) può variare a seconda della concentrazione di sostanze mirate presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione di prova dovrebbe essere considerata positiva. Inoltre, il livello di sostanze non può essere determinato da questo test qualitativo.
  2. Volume del campione insufficiente, procedura di funzionamento errata o eseguire test scaduti sono i motivi più probabili per il fallimento della banda di controllo.