Rapid Novel Coronavirus Covid - 19 Test: SARS - Cov - 2 dispositivo di rilevamento dell'antigene (Saliva)
PRINCIPIO
Il rilevamento di SARS - cov - 2 adotta il principio del metodo sandwich a doppio anticorpo e l'immunocromatografia d'oro colloidale per rilevare qualitativamente SAR - Cov - 2 Antigene in tamponi di nasofaringei umani, monoclonazione nasale, antigenica antigenica, antigenica antigenica, antigenica antigenica, antigenica antigenica, antigenica antigenica. è un anticorpo di cattura, fisso nell'area di rilevamento sulla membrana NC, l'anticorpo monoclonale II è un anticorpo oro colloidale - etichettato, spruzzato sul cuscinetto di legame e l'area di controllo della qualità della membrana NC è ricoperta di anticorpo di capra anti - pollo. Il doppio metodo sandwich di anticorpi viene utilizzato nell'area di rilevamento e la reazione anticorpale antigene viene utilizzata nell'area di controllo della qualità, combinata con la tecnologia di immunocromatografia d'oro colloidale per rilevare la SARS - Cov - 2 nel corpo umano. Durante il rilevamento, il campione viene cromatografato sotto l'effetto capillare. Se il campione testato contiene SARS - cov - 2, l'oro - etichettato SARS - cov - 2 n anticorpo monoclonale antigene I si combina con SARS - cov - 2 per formare un complesso e si combina con l'antigenio antigenico ANGODONA II sandwich, in modo che una fascia viola appaia nell'area di rilevamento (t); Altrimenti, nessuna banda Magenta appaiono nell'area di rilevamento (T). Indipendentemente dal fatto che ci sia un antigene SARS - cov - 2 nel campione, il complesso continuerà ad essere cromatografato fino all'area di controllo (C) e appare una banda viola quando si regava con la capra anti - pollo igy.
La banda viola - rossa presentata nell'area di controllo (C) è uno standard per giudicare se il processo cromatografico è normale e funge anche da standard di controllo interno per i reagenti.
PROCEDURA
Portare test e/o controlli a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) prima dell'uso.
1. Rimuovi il test dalla sua custodia sigillata e metti il dispositivo in bocca, lascia che la saliva si infiltrasse completamente il dispositivo.
2. Quando vedi la linea C colorata. Togli il dispositivo dalla bocca. Metti il coperchio e attendi 10 minuti per leggere il risultato.
Quando il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana. Aspetta che appaia la banda colorata. Il risultato dovrebbe essere letto a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.
Caratteristiche delle prestazioni
Dei 110 SARS confermati - cov - 2 casi positivi .5 erano delta e 5 erano omicron. 450 SARS - Cov - 2 campioni negativi, di cui 300 individui non - infetti, campioni contenenti altri patogeni respiratori interferenti e cross - Campioni negativi da 100 casi ospedalizzati. I risultati dei test dettagliati sono presentati nella tabella seguente.
Tavolo1:SalivaRisultato del campione vs. PCRs
Sensibilità relativa: 90,91%(83,92%~ 95,55%) Specificità relativa: 100%(99,18%~ 100,0%) Contratto complessivo: 98,21%(96,74%~ 99,14%) *Intervallo di confidenza al 95% |
| SARS - Cov - 2 test rapido dell'antigene |
| ||
+ | - | Totale | |||
PCR | + | 100 | 10 | 110 | |
- | 0 | 450 | 450 | ||
|
|
| 560 |
In QL Biotech, presentiamo il nostro prodotto innovativo, il dispositivo di test rapido dell'antigene SARS - Cov - 2 (Saliva). Questo nuovo Test di Coronavirus Covid - 19 è stato sviluppato appositamente per identificare rapidamente e in modo affidabile la presenza di antigeni SARS - Cov - 2. Il dispositivo impiega una combinazione del metodo sandwich a doppio anticorpo e dell'immunocromatografia d'oro colloidale. Queste metodologie di test di taglio - bordo contribuiscono alle prestazioni elevate di precisione di questo dispositivo, consentendo il rilevamento qualitativo dell'antigene SARS - Cov - 2 in varie forme di campioni umani tra cui tamponi rinofaringei, tamponi nasali e saliva. Questo prodotto significa un salto significativo nella lotta contro la pandemia globale offrendo un modo rapido e affidabile di rilevare il virus. Lo sviluppo di questo nuovo dispositivo di test Coronavirus Covid - 19 è stato guidato da un impegno per il rigore scientifico e dal progresso della salute pubblica. La sua tecnologia rivoluzionaria incapsula perfettamente la precisione, l'affidabilità e i rapidi risultati essenziali per combattere la diffusione del virus. Fidati della competenza dedicata di QL Biotech per salvaguardare la salute e il benessere in questi tempi difficili.