L'antigene specifico della prostata (PSA) è prodotto dalle cellule ghiandolari e endoteliali della prostata. È una glicoproteina a catena singola con un peso molecolare di circa 34 kDa.1 PSA esiste in tre forme principali che circolano nel siero. Queste forme sono PSA libero, PSA legato a α1 -antichimymymypsina (PSA -Act) e PSA complessati con α2 - macroglobulina (PSA -MG) .2 Il PSA è stato rilevato in vari tessuti del sistema urogenitale maschile, ma solo le cellule ghiandolari prostatiche e le cellule endoteliali lo secernono. Il livello di PSA nel siero di uomini sani è compreso tra 0,1 ng/mL e 2,6 ng/mL. Può essere elevato in condizioni maligne come il cancro alla prostata e in condizioni benigne come iperplasia prostatica benigna e prostatite. Un livello di PSA da 4 a 10 ng/mL è considerato nella "zona grigia" e superiore a 10 ng/ml è altamente indicativo del cancro.3 I pazienti con valori di PSA tra 4-10 ng/mL dovrebbero subire ulteriori analisi della prostata per biopsia. Le autorità hanno iniziato a esplorare la possibilità di utilizzare livelli di PSA inferiori a 4,0 ng/ml come limite superiore del normale per gli esami di screening. Abbassando il taglio del PSA da 4 a 3 ng/ml, è possibile ottenere un aumento del rilevamento del cancro del 13,2%. Il test dell'antigene specifico per la prostata è lo strumento più prezioso disponibile per la diagnosi di carcinoma della prostata precoce. Molti studi hanno confermato che la presenza di PSA è il marcatore tumorale più utile e significativo noto per il cancro alla prostata e l'infezione alla prostata di iperplasia prostatica benigna (BPH) .5La striscia di prova rapida dell'antigene Ultra Prostate PSA (sangue intero/siero/plasma) utilizza una combinazione di coniugato d'oro colloidale e anticorpi anti -PSA per rilevare selettivamente tutte e tre le forme di PSA nel sangue intero, nel siero o nel plasma. Il test ha un valore di cut -off di 4 ng/mL.

Risultato positivo: Una banda colorata appare nella regione della banda di controllo (C) e un'altra banda colorata appare nella regione della banda T.

Risultato negativo: Una banda colorata appare nella regione della banda di controllo (C). Nessuna banda appare nella regione della banda di prova (T).

NON VALIDO RISULTATO:La banda di controllo non riesce ad apparire. I risultati di qualsiasi test che non hanno prodotto una banda di controllo al momento di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.

Sensibilità e specificità

Il dispositivo di test rapido dell'antigene specifico della prostata PSA (sangue intero/siero/plasma) è stato testato con un test EIA di PSA commerciale leader utilizzando campioni clinici.

Sensibilità relativa: 98,7%(97%–100%)*
Specificità relativa: 98,5%(97,1%‐99,9%)*
Precisione: 98,6% (97,5% ‐99,7%) * * Intervallo di confidenza 95%