1段階の風疹（RV）IgG/IgMテストは、定性的膜ストリップベースの免疫測定法です。全血 /血清 /血漿中のRV抗体（IgGおよびIgM）の検出。テストデバイス1）RV組換えエンベロープ抗原を含むブルゴーニュ色のコンジュゲートパッドで構成されていますコロイドゴールド（RVコンジュゲート）およびウサギIgG -ゴールドコンジュゲート、2）ニトロセルロースと共役2つのテストバンド（T1およびT2バンド）とコントロールバンド（Cバンド）を含む膜ストリップ。 T1帯域は、IgM抗- RVを検出するために抗体でプリ-コーティングされています。T2バンドはでコーティングされていますIgG抗- RVの検出のための抗体、およびC帯域はヤギ抗ウサギIgGでプリ-コーティングされています。

適切な量​​のテスト標本がテストカセットのサンプルウェルに分配される場合、標本は、カセット全体で毛細血管作用によって移動します。 IgG anti - rv、に存在する場合

標本は、RVコンジュゲートに結合します。次に、免疫複合体は試薬によって捕獲されますPre - T2バンドでコーティングされ、Burgundy Colored T2バンドを形成し、RV IgG陽性テストを示しています結果と最近または繰り返し感染を提案します。 IGM抗- RV試料に存在する場合、RVコンジュゲートに結合します。次に、免疫複合体はT1バンドでコーティングされた試薬によって捕獲され、ブルゴーニュ色のT1バンドを形成し、RV IgM陽性テスト結果を示し、新鮮な感染を示唆します。 Tバンド（T1およびT2）がないことは、負の結果を示唆しています。このテストには内部統制（Cバンド）が含まれています。ヤギ抗ウサギIgg/ウサギIggの免疫複合体-色に関係なく金の共役

T帯のいずれかの開発。それ以外の場合、テスト結果は無効であり、試料は別のデバイスで再テストする必要があります。

• テストを実行する前に、このパッケージ挿入のすべての情報をお読みください。
• ●有効期限がフォイルポーチに印刷された後は使用しないでください。
• ●2 - 30°Cまたは36 - 86°Fの乾燥した場所に保管します。フリーズしないでください。
• ●ポーチが破れたり破損している場合は使用しないでください。
• ●子供の手の届かないところにいない。
• ●in vitro診断用の使用。内部的に取られないでください。
• ●テストを開始する準備ができるまで、テストホイルポーチを開けないでください。
• ●使用済みテストは、現地の規制に従って破棄する必要があります。

IGMポジティブ：*コントロールライン領域（c）の色付きラインが表示されますテストライン領域1（T1）に色付きのラインが表示されます。結果は次のとおりです風疹ウイルス特異的- IgM抗体に対して陽性であり、原発性風疹感染。

IgGポジティブ：*コントロールライン領域（c）の色付きラインが表示されますそして、テストライン領域2に色付きのラインが表示されます（t2。結果は風疹ウイルス特異的- IgGに対して陽性であり、おそらく二次風疹感染。

IgGとIgM陽性：*コントロールライン領域の色付きライン（c）表示され、2つの色の線がテストライン領域1に表示され、2（T1およびT2）。線の色の強度は一致する必要はありません。

結果はIgG＆IgM抗体に対して陽性であり、二次風疹感染。

コントロールライン領域（c）の色付き線が表示されます。線は表示されませんテストライン領域1または2（T1またはT2）。

• コントロールライン（c）が表示されます。バッファボリュームが不十分または誤った手続き技術は、制御の最も可能性の高い理由ですラインの障害。手順を確認し、aで手順を繰り返します新しいテストデバイス。問題が続く場合は、テストキットの使用を中止してくださいすぐに、地元のディストリビューターに連絡してください。
• 注記：

• 試験領域（t）の色の強度は、標本に存在する目的物質の濃度によって異なる場合があります。したがって、テスト領域の色の色合いは肯定的と見なされるべきです。その上、この定性的テストでは、物質レベルを決定することはできません。

• 標本の量が不十分な、誤った操作手順、または期限切れのテストの実行が、コントロールバンドの故障の最も可能性の高い理由です。