인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치
원칙
인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 전 혈액, 혈청 또는 혈장에서 HIV 1 & 2 및 p24 항원에 대한 항체의 검출을위한 정 성적 막 기반 면역 분석이다. 막을 재조합 HIV 항원으로 HIV 1 & 2 항체로, P24 항체로의 HIV P24 항원으로 사전 코팅된다. 테스트 중에 전혈, 혈청 또는 혈장 시편은 HIV 항원 또는 P24와 반응합니다.시험 스트립에서 항체 코팅 입자. 이어서, 혼합물은 모세관 작용에 의해 막을 상향 상으로 이동시키고 시험 라인 영역에서 막상의 재조합 HIV 항원 또는 p24 항체와 반응한다. 시편에 HIV 1 및/또는 HIV 2에 대한 항체가 포함 된 경우및/또는 p24 항원에서, 컬러 라인은 긍정적 인 결과를 나타내는 시험 라인 영역에 나타날 것이다. 시편에 HIV 1 및/또는 HIV 2 항체 및/또는 P24 항원이 포함되지 않으면, 테스트 라인 영역에 색상이 나타나지 않는 결과가 나타나지 않습니다. 절차 적 제어 역할을하기 위해, a컬러 라인은 항상 제어 라인 영역에 나타날 것이며, 적절한 부피의 시편이 추가되고 막 위킹이 발생했음을 나타냅니다.
재료
제공된 재료
● 테스트 장치 ● 일회용 시편 드롭퍼
● 버퍼 ● 패키지 인서트
필수이지만 제공되지는 않습니다
● 시편 수집 용기 ● Lancets (Fingerstick 전혈 만)
● 원심 분리기 (혈장 전용) ● 타이머
● 일회용 헤파 린화 된 모세관 튜브 및 분배 전구 (Fingerstick 혈액 만 혈액 만)
사용 방향
-
● 테스트 장치
● 일회용 시편 드롭퍼
● 버퍼
● 패키지 삽입
필수이지만 제공되지는 않습니다
● 시편 수집 컨테이너
● Lancets (Fingerstick 전혈 전용)
● 원심 분리기 (혈장 전용)
● 타이머
● 일회용 헤파 린화 된 모세관 튜브 및 분배 전구 (Fingerstick 혈액 만 혈액 만)
성능 특성
감광도
인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전체
혈액/혈청/플라즈마)는 항 -HIV 1 저조 성능 패널, anti - HIV 2에 의해 테스트되었습니다.성능 패널 및 Anti - HIV 1 Seroconversion 패널 (Boston Biomedica, Inc.). 그리고 그것은 또한 가지고 있습니다임상 표본에 대한 주요 상업용 EIA HIV 검사와 비교되었습니다. 결과는 그것을 보여줍니다
HIV 1 & 2 인간 면역 결핍 바이러스 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 매우HIV 1 및/또는 HIV 2 항체에 민감하다.
특성
테스트의 특이성은 주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비슷합니다. 인간면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비교하여 항 -HIV 1 및/또는 HIV 2에 대해 매우 구체적입니다.
상대 민감도 : 99.9%(99.3%- 100.0%)*상대적 특이성 : 99.6%(99.1%- 99.9%)*
상대 정확도 : 99.8% (99.4% - 99.9%) * * 95% 신뢰 구간
정도
인트라 분석
- 실행 정밀도는 3 개의 표본의 15 개의 복제물을 사용하여 결정되었습니다.낮은 양성 및 높은 양성. 음성, 낮은 양수 및 높은 양수 값은 올바르게시간의 99.5%를 확인했습니다.
inter - 분석
- 실행 정밀도 사이는 동일한 3 개에서 15 개의 독립적 인 분석법에 의해 결정되었습니다.표본 : 부정적, 낮은 양수 및 높은 양성. 세 가지 다른 인간
면역 결핍 바이러스 (HIV) AB 및 P24 AG 급속한 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)음성, 낮은 양성 및 높은 양성 시편을 사용하여 테스트되었습니다. 표본이 있었다시간의 99.5%를 올바르게 식별했습니다.