Leishmania IgG/IgM 신속 테스트는 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다. 테스트 카세트는 1) 콜로이드 금(Leishmania 접합체)과 접합된 재조합 L. donovani 특정 항원 RK-39를 포함하는 부르고뉴 색상 접합 패드, 2) 테스트 밴드(T 밴드)와 대조 밴드(C 밴드)를 포함하는 니트로셀룰로오스 멤브레인 스트립으로 구성됩니다. T 밴드는 재조합 항원 RK-39로 사전 코팅되고 C 밴드는 닭 항단백질 A로 사전 코팅됩니다.
적절한 양의 테스트 표본이 테스트 스트립의 샘플 패드에 분배되면 표본은 모세관 현상에 의해 스트립을 가로질러 이동합니다. 안티- L. donovani Ab가 검체에 존재하는 경우 RK-39 항원 접합체에 결합합니다. 그런 다음 면역복합체는 미리 코팅된 재조합 항원 RK-39에 의해 막에 포획되어 부르고뉴 색상의 T 밴드를 형성하며 이는 L. donovani Ab 양성 테스트 결과를 나타냅니다.
T 밴드가 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다. 테스트에는 항체 면역복합체의 부르고뉴 색상 밴드를 나타내야 하는 내부 대조군(C 밴드)이 포함되어 있습니다. C 밴드의 발색에 관계없이 닭 항단백질 A - 금 접합체. 그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 시편을 다른 스트립으로 다시 테스트해야 합니다.

• 1. 파우치를 열기 전에 실온으로 가져옵니다. 밀봉 된 파우치에서 테스트 장치를 제거하고 가능한 빨리 사용하십시오.
  2. 테스트 장치를 깨끗하고 수평 표면에 놓습니다. 전혈, 혈청 또는 플라즈마 시편의 경우 : 드롭퍼를 수직으로 잡고 시험 장치의 시편 우물 (또는 약 50 μl)을 2 방울의 시편 (또는 약 50 μl)을 혈청 또는 혈장에 1 방울의 완충제와 2 방울의 완충제를 추가하십시오. 타이머를 시작하십시오.
  Fingerstick 전혈 표본의 경우 :
  모세관을 사용하려면 : 모세관을 채우고 약 50 μL (또는 2 방울)를 옮깁니다.Test Device의 표본 우물에 대한 Fingerstick 전혈 표본의 경우 2를 추가하십시오.
  버퍼 방울과 타이머를 시작합니다.
  3. 컬러 선이 나타날 때까지 기다립니다. 15 분에 결과를 읽으십시오. 결과를 해석하지 마십시오30 분 후.

igmpositive :* 제어 라인 영역 (c)의 색상 선이 나타나고컬러 라인은 테스트 라인 영역 2 (T2)에 나타납니다. 결과는 긍정적입니다Leishmania 특이 적 -IGM 항체.

iggpositive :* 제어 라인 영역 (c)의 색상 선이 나타나고컬러 라인은 테스트 라인 영역 1 (T1)에 나타납니다. 결과는 긍정적입니다Leishmania 특이 적 igg.

IgG 및 IgM 양성 :* 제어 라인 영역 (C)의 컬러 라인테스트 라인 영역 1과 2에 두 개의 컬러 라인이 나타나야합니다.(T1 및 T2). 선의 색상 강도는 일치 할 필요가 없습니다. 그만큼결과는 IgG & IgM 항체에 양성이다.

*메모: 시험 라인 영역 (들) (T1 및/또는 T2)의 색상의 강도는 시편에서의 Leishmania 항체의 농도에 따라 다릅니다. 따라서 테스트 라인 영역 (S) (T1 및/또는 T2)의 모든 색조는 양성으로 간주되어야합니다.

제어 라인 영역 (C)의 컬러 라인이 나타납니다. 라인이 나타나지 않습니다테스트 라인 영역 1 또는 2 (T1 또는 T2).

Controlline (c)은 적용됩니다.버퍼 볼륨이 충분하지 않거나 잘못되었습니다절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 이유입니다.

절차를 검토하고 새로운 테스트 장치로 절차를 반복하십시오. 만약에문제가 지속되고 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고현지 유통 업체에 문의하십시오.