Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 근시마다 유아 (MI)의 진단에 도움이되는 전체 혈액, 혈청 또는 플라즈마에서 인간 미오글로빈, CK -MB 및 심장 트로포 닌 I의 질적 검출을위한 빠른 크로마토 그래피 면역 분석이다.

원칙

Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 전혈에서 미오글로빈, CK -MB 및 트로포 닌 I의 검출을위한 정 성적, 막 기반 면역 분석이다. 시험하는 동안, 전 혈액, 혈청 또는 혈장 시편은 특정 항체로 코팅 된 입자와 반응한다. 혼합물은 모세관 작용에 의해 막의 크로마 그래프로 위쪽으로 이동하여 막상의 특정 포획 시약과 반응하고 컬러 라인을 생성합니다. 특정 테스트 라인 영역 에서이 색상의 선의 존재는 긍정적 인 결과를 나타내며, 부재는 부정적인 결과를 나타냅니다. 절차 적 제어 역할을하기 위해, 컬러 라인은 항상 제어 라인 영역에 적절한 부피의 시편이 추가되고 막 위킹이 발생했음을 나타내는 제어 라인 영역에 나타날 것이다.

Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo 테스트 장치 (전혈/혈청/플라즈마)는 주요 상업용 Myoglobin/CK -MB/T EIA 테스트와 비교하여 Myoglobin의 전체 정확도, CK -MB의 99.8% 및 Troponin I.에서 98.8%의 98.8%를 보여줍니다.

• 민감도와 특이성

  Myoglobin/CK -MB/Troponin I Rapid Combo 테스트 장치 (전혈/혈청/혈장)는 임상 표본을 사용하여 주요 상업적 Myoglobin/CK -MB/Troponin I EIA 테스트로 평가되었습니다. 결과는 주요 EIA 시험에 비해, myoglobin/ck -mb/troponin I 빠른 콤보 테스트 장치 (전 혈액/혈청/혈장)는 100% 감도 및 Myoglobin에 대한 97.8% 특이성, CK -MB에 대한 99.8% 특이성 및 98.3% 특이성 및 98.3% 특이성을 나타냅니다.

   

  미오글로빈 검사 대 EIA

  방법		EIA		총 결과
  myo 테스트	긍정적 인 부정	긍정적인	부정적인
  	긍정적인	59	8	67
  	부정적인	0	356	356
  총 결과		59	364	423

  상대 민감도 : 100%(94.0%–100%)*

  상대적 특이성 : 97.8%(95.7%-99.0%)*

  정확도 : 98.1% (96.3% -99.2%)* 95% 신뢰 구간

  CK -MB 테스트 대 EIA

  방법		EIA		총 결과
  CK -MB 테스트	긍정적 인 부정	긍정적인	부정적인
  	긍정적인	55	1	56
  	부정적인	0	425	425
  총 결과		55	426	481

  상대 민감도 : 100%(93.4%–100.0%) *

  상대적 특이성 : 99.8%(98.7%-99.9%)*

  정확도 : 99.8%(98.8%-99.9%) * * 95%신뢰 구간

  트로포 닌 I 테스트 대 EIA

  방법		EIA		총 결과
  CTNI 테스트	긍정적 인 부정	긍정적인	부정적인
  	긍정적인	228	7	235
  	부정적인	4	509	513
  총 결과		232	516	748

  상대 민감도 : 98.3 %% (9 (97.2%-99.4%)*5.6% - 99.5%)*

  상대적 특이성 : 98.6%(97.2%-99.4%)*

  정확도 : 98.5%(97.4%-99.3%) * * 95%신뢰 구간