전립선 특이 적 항원 빠른 시험 장치/스트립 (전혈/혈청/혈장)

짧은 설명 :


    제품 세부 사항

    제품 태그

    요약

    전립선 특이 적 항원 (PSA)은 전립선 선 및 내피 세포에 의해 생성된다. 분자량이 약 34 kDa의 단일 사슬 당 단백질입니다 .1 PSA는 혈청에서 순환하는 3 가지 주요 형태로 존재합니다. 이들 형태는 유리 PSA, α1- 안티 모 트립신 (PSA -ACT)에 결합하고 α2- 마이 크로 글로불린 (PSA -MG)과 복합 된 PSA에 결합 된 PSA이다 .2. PSA는 수컷 비뇨 생식 시스템의 다양한 조직에서 검출되었지만 전립선 선 세포와 내피 세포만이이를 분비했습니다. 건강한 남성 혈청의 PSA 수준은 0.1 ng/ml에서 2.6 ng/ml 사이입니다. 전립선 암과 같은 악성 상태 및 양성 전립선 과형성 및 전립선 염과 같은 양성 상태에서 상승 할 수 있습니다. 4 내지 10 ng/ml의 PSA 수준은 "회색 영역"에있는 것으로 간주되고 10 ng/ml 이상은 암을 매우 나타낸다. 당국은 선별 검사를 위해 정상의 상한으로 4.0 ng/ml보다 낮은 PSA 수준을 사용할 가능성을 탐색하기 시작했다. PSA 컷오프를 4 내지 3 ng/ml로 낮추면 암 검출이 13.2% 증가 할 수 있습니다 .4 전립선 특이 항원 검사는 조기 전립선 암 진단에 사용할 수있는 가장 귀중한 도구입니다. 많은 연구는 PSA의 존재가 전립선 암 및 양성 전립선 과형성 (BPH)의 전립선 감염으로 알려진 가장 유용하고 의미있는 종양 마커임을 확인했습니다 .5.PSA 울트라 전립선 특이 적 항원 빠른 시험 스트립 (전혈/혈청/혈장)은 전혈, 혈청 또는 혈장에서 세 가지 형태의 PSA를 선택적으로 검출하기 위해 콜로이드 금 컨쥬 게이트 및 항 -PSA 항체의 조합을 사용합니다. 테스트의 컷오프 값은 4 ng/ml입니다.

     

    제품 매개 변수

    제품 이름

    전립선 특이 적 항원 빠른 시험 장치

    전립선 특이 적 항원 빠른 시험 스트립

    사용

    전문가를 위해시험 관내진단 사용 만 사용합니다.

    표본

    전혈/혈청/혈장

    포장

    25 개의 테스트/박스, 1 테스트/폴리 백

    모크

    1000 개의 테스트

    다양한 협력 모드

    OEM/ODM


    결과의 해석


    긍정적 인 결과 : 컬러 밴드가 제어 밴드 영역 (C)에 나타나고 다른 컬러 밴드가 T 밴드 영역에 나타납니다.

    부정적인 결과 : 하나의 컬러 밴드가 제어 밴드 영역 (C)에 나타납니다. 테스트 밴드 영역 (T)에는 밴드가 나타나지 않습니다.

    유효하지 않은 결과:제어 밴드가 나타나지 않습니다. 지정된 판독 시간에 제어 대역을 생성하지 않은 테스트 결과를 폐기해야합니다. 절차를 검토하고 새로운 테스트로 반복하십시오. 문제가 지속되면 키트 사용을 즉시 중단하고 로컬 유통 업체에 문의하십시오.

    결과의 해석

    민감도와 특이성

    PSA 전립선 특이 적 항원 빠른 시험 장치 (전 혈액/혈청/혈장)는 임상 표본을 사용한 주요 상업용 PSA EIA 검사로 테스트되었습니다.

    방법

    EIA

     

    총 결과

     

    울트라 PSA 빠른 테스트 장치

    결과

    긍정적인

    부정적인

    긍정적인

    154

    4

    158

    부정적인

    2

    266

    268

    총 결과

    156

    270

    426

    상대 민감도 : 98.7%(97%-100%)*
    상대적 특이성 : 98.5%(97.1%-99.9%)*
    정확도 : 98.6% (97.5% -99.7%) * * 95% 신뢰 구간



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