QL Biotech는 시간과 정확성이 본질 인 빠른 의료 분야에서 획기적인 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체 및 P24 항원 (AB & P24 AG)의 빠른 시험 장치를 소개합니다. 이 혁신적인 진단 도구는 전혈, 혈청 또는 혈장 샘플의 P24 항원뿐만 아니라 HIV 1 & 2 항체의 이중 검출을 위해 설계되어 단일 테스트에서 포괄적이고 효율적인 스크리닝 솔루션을 제공합니다.

• ● 테스트 장치
  ● 일회용 시편 드롭퍼
  ● 버퍼
  ● 패키지 삽입
  필수이지만 제공되지는 않습니다
  ● 시편 수집 컨테이너
  ● Lancets (Fingerstick 전혈 전용)
  ● 원심 분리기 (혈장 전용)
  ● 타이머
  ● 일회용 헤파 린화 된 모세관 튜브 및 분배 전구 (Fingerstick 혈액 만 혈액 만)

감광도

인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전체

혈액/혈청/플라즈마)는 항 -HIV 1 저조 성능 패널, anti - HIV 2에 의해 테스트되었습니다.성능 패널 및 Anti - HIV 1 Seroconversion 패널 (Boston Biomedica, Inc.). 그리고 그것은 또한 가지고 있습니다임상 표본에 대한 주요 상업용 EIA HIV 검사와 비교되었습니다. 결과는 그것을 보여줍니다

HIV 1 & 2 인간 면역 결핍 바이러스 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)는 매우HIV 1 및/또는 HIV 2 항체에 민감하다.

특성

테스트의 특이성은 주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비슷합니다. 인간면역 결핍 바이러스 (HIV) AB & P24 AG 빠른 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)주요 상업용 HIV EIA 테스트와 비교하여 항 -HIV 1 및/또는 HIV 2에 대해 매우 구체적입니다.

상대 민감도 : 99.9%(99.3%- 100.0%)*상대적 특이성 : 99.6%(99.1%- 99.9%)*

상대 정확도 : 99.8% (99.4% - 99.9%) * * 95% 신뢰 구간

정도

인트라 분석

- 실행 정밀도는 3 개의 표본의 15 개의 복제물을 사용하여 결정되었습니다.낮은 양성 및 높은 양성. 음성, 낮은 양수 및 높은 양수 값은 올바르게시간의 99.5%를 확인했습니다.

inter - 분석

- 실행 정밀도 사이는 동일한 3 개에서 15 개의 독립적 인 분석법에 의해 결정되었습니다.표본 : 부정적, 낮은 양수 및 높은 양성. 세 가지 다른 인간

면역 결핍 바이러스 (HIV) AB 및 P24 AG 급속한 시험 장치 (전혈/혈청/혈장)음성, 낮은 양성 및 높은 양성 시편을 사용하여 테스트되었습니다. 표본이 있었다시간의 99.5%를 올바르게 식별했습니다.

 

빠른 테스트 장치의 기술은 정교한 멤브레인 - 기반 면역 분석을 활용하며, 비교할 수없는 정밀도로 정 성적 결과를 제공하도록 세 심하게 설계되었습니다. HIV 1 & 2 및 P24 항원에 대한 두 항체를 표적으로함으로써, 시험은 HIV 감염의 중요한 초기 마커를 포함하여 바이러스의 효과적인 관리 및 치료에 중요한 초기 진단을 촉진한다. 결과를위한 빠른 처리 시간과 결합 된 사용 편의성은이 장치를 임상 및 현장 환경에서 필수적인 도구로 배치하여 개인이 중요한 건강 정보에 신속하게 액세스 할 수 있도록합니다. 장치의 혁신의 핵심은 복잡한 장비 나 광범위한 교육없이 병원 실험실에서 원격 현장 클리닉에 이르기까지 다양한 테스트 시나리오에 완벽하게 통합 할 수있는 능력입니다. 이 장치의 강력한 성능과 짝을 이루는 이러한 적응성은 과학적으로 발전 할뿐만 아니라 광범위한 사용을 위해 접근 가능하고 실용적인 의료 솔루션을 발전시키기위한 QL Biotech의 약속을 강조합니다. HIV AB & P24 AG Rapid Test 장치를 채택 할 때 의료 서비스 제공 업체는 선별 과정을 크게 향상시켜 HIV 위험에 처한 개인이 적시에 정확한 진단을 받도록하여 HIV 스프레드를 관리하고 통제하는 광범위한 목표에 기여할 수 있습니다. Malaria PF 테스트 분야의 진보에 중점을 둔이 장치는 전염병 진단에서 중요한 격차를 해소하기위한 우리의 헌신을 보여줍니다.