SARS - COV - 2 항원 빠른 시험 장치 (자체 - 테스트)
제품 사양
상표 |
QL |
자격증 |
CE / TGA / ISO13485 / 영국 등록 |
표본 |
코 면봉 |
팩 |
1 테스트 5 개의 테스트 20 테스트 |
독서 시간 |
10 분 |
내용물 |
카세트, 멸균 코 면봉, 버퍼, 패키지 인서트 |
저장 |
2 - 30 ℃ |
저장 수명 |
2 년 |
시편 수집
가능한 한 많은 분비를 얻는 것이 중요합니다. 따라서 코 면봉 샘플을 수집하려면 멸균 면봉을 콧 구멍에 삽입하여 육안 검사에서 가장 많은 분비를 나타냅니다. 부드러운 회전을 사용하여 터빈의 수준에서 저항이 충족 될 때까지 면봉을 밀어 넣습니다 (1 인치 미만으로 콧 구멍으로). 면봉 8 - 10을 적어도 코 웨일에 대해 5 배로 돌리십시오.
절차
사용하기 전에 테스트, 시편 및/또는 컨트롤을 실온 (15 - 30 ° C)으로 가져옵니다.
- ● 보호 장비를 착용하십시오. 밀봉 된 파우치에서 테스트를 제거하고 깨끗하고 수평 표면에 놓습니다. 최상의 결과를 얻으려면 분석은 1 시간 이내에 수행해야합니다.
면봉 시편을 추출 튜브에 넣으십시오. 면봉을 추출 튜브의 바닥과 측면으로 눌러 면봉을 10 번 이상 굴립니다. 면봉 헤드를 추출 튜브 내부에 굽히십시오. 가능한 한 많은 액체를 방출하십시오. 사용 된 면봉을 생물학적 폐기물로 간주하는 폐기 백에 폐기하십시오.

● 튜브 팁에 넣은 다음 추출 된 샘플 3 방울 (100UL)을 샘플 우물에 추가하십시오. 테스트가 완료되고 읽을 준비가 될 때까지 테스트 장치를 처리하거나 이동하지 마십시오.
- ● 테스트가 작동하기 시작하면 색상이 막을 가로 질러 이동합니다. 컬러 밴드가 나타날 때까지 기다립니다. 결과는 10 분에 읽어야합니다. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
- ● 모든 분석 장비 (카세트, 버퍼 등)를 생물학적으로 배치 된 처리장에 처분하십시오.
성능 특성
후보 키트와 참조 키트의 테스트 결과는 아래 2 × 2 표로 요약되어 있습니다.
|
vitassay qpcr sars - cov - 2 |
총 |
||
긍정적인 |
부정적인 |
|||
SARS - COV - 2 항원 빠른 시험 장치 |
긍정적인 |
100 |
0 |
100 |
부정적인 |
10 |
450 |
460 |
|
총 |
110 |
450 |
560 |
통계량 |
값 |
95% CI |
감광도 |
90.91% |
(83.92%9 95.55%) |
특성 |
100.00% |
(99.18%1 100.00%) |
총 우연의 비율 |
98.21% |
(96.74%~ 99.14%) |
감도, 특이성의 95% 신뢰 구간, 총 일치율은 이항 분포에 따라 계산됩니다.