Troponin I Rapid Test Device (혈청/혈장)
키트 구성 요소
- ● 개별적으로 포장 된 테스트 장치
- ● 일회용 피펫
- ● 버퍼
- ● 패키지 삽입
각 장치에는 대응 영역에서 사전 스프레드 된 컬러링 된 컨쥬 게이트 및 반응성 시약이있는 스트립이 포함되어 있으며, 표본 사용, 포스페이트 완충 식염수 및 보조 지침을 위해 방부제를 추가합니다.
사용 방향
테스트 전에 테스트 장치, 시편, 버퍼 및/또는 컨트롤이 실온 (15-30 ° C)에 도달하도록 허용합니다.
1. 파우치를 열기 전에 실온으로 묶습니다. 밀봉 된 파우치에서 테스트 장치를 제거하고 가능한 빨리 사용하십시오.
2. 테스트 장치를 깨끗하고 평평한 표면에 배치하고 드롭퍼를 수직으로 보유하고 2 방울의 시편 (또는 약 50 μl)을 테스트 장치의 시편 우물로 옮긴 다음 1 방울의 버퍼를 추가하고 타이머를 시작하십시오.
컬러 선이 나타날 때까지 기다립니다. 10 분에 결과를 읽으십시오. 20 분 후에 결과를 해석하지 마십시오.
예상 값
트로포 닌 I Rapid Test Device (혈청/혈장)는 주요 상업용 CTNI EIA 테스트와 비교하여 98.7%의 전체 정확도를 보여줍니다.
성능 특성
민감도와 특이성
트로포 닌 I 신속한 시험 장치 (혈청/혈장)는 임상 표본을 사용한 주요 상업용 CTNI EIA 시험으로 평가되었습니다. 결과는 트로포 닌 I 신속한 시험 장치 (혈청/혈장)의 민감도가 98.3%이고 특이도는 주요 EIA 시험에 비해 98.4%임을 보여준다.
Troponin I Rapid Test Device vs. EIA
방법 |
EIA 테스트 |
총 결과 |
||
트로포 닌 I 빠른 시험장치 |
결과 |
긍정적인 |
부정적인 |
|
긍정적인 |
113 |
6 |
119 |
|
부정적인 |
2 |
493 |
495 |
|
총 결과 |
115 |
499 |
614 |
상대 민감도 : 98.3%(95.9%-100%)*
상대적 특이성 : 98.8%(97.8%-99.8%)*
정확도 : 98.7%(97.8%-99.6%) * * 95%신뢰 구간