Dispositivo de teste rápido da ferritina (sangue inteiro/soro/plasma)
PRINCÍPIO
O dispositivo de teste rápido da ferritina humana (sangue/soro/plasma inteiro) é um fluxo qualitativo e lateralImunoensaio para a detecção de ferritina humana em sangue inteiro humano, soro e plasma. OA membrana é pré -revestida com anticorpo anti -ferritina na região da linha de teste da tira. DuranteTeste, a amostra reage com a partícula revestida com anticorpo anti -ferritina. A mistura
migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar para reagir comanticorpo anti -ferritina na membrana e gera uma linha colorida. A presença deste colorido
A linha na região de teste indica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativo. ParaSirva como controle processual, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle
indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e a Membrane Wicking temocorreu.
PRECAUÇÕES
Apenas para uso profissional de diagnóstico in vitro. Não use após a data de validade.
- ● O dispositivo de teste deve permanecer na bolsa selada até o uso.
- ● Não coma, beba ou fuma na área onde os espécimes ou kits são tratados.
- ● Não use se a bolsa estiver danificada.
- ● Lidar com todos os espécimes como se eles contenham agentes infecciosos. Observe precauções estabelecidas - riscos microbiológicos ao longo do procedimento e siga os procedimentos padrão para o descarte adequado das amostras.
- ● Use roupas de proteção, como casacos de laboratório, luvas descartáveis ou proteção para os olhos quando as especificações estão sendo testadas.
- ● A umidade e a temperatura podem afetar adversamente os resultados.
Direções para uso
Deixe o dispositivo de teste, amostra, buffer e/ou controles para atingir a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes dos testes.
1. Traga a bolsa para a temperatura ambiente antes de abri -la. Remova o dispositivo de teste doBolsa selada e use -a o mais rápido possível.
2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada.
Para o sangue total, as amostras de soro ou plasma:
Segure o conta -gotas verticalmente e transfira 2 gotas de amostra (ou aproximadamente 50 µl) paraO poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste, adicione 1 gota de buffer e inicie o timer.
Para amostras de sangue inteiro do Fingerstick:
Para usar um tubo capilar: preencha o tubo capilar e transfira aproximadamente 50 µl (ou 2gotas) de amostra de sangue inteiro do Fingerstick para o poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste, entãoAdicione 1 gota de buffer e inicie o timer.
3. Aguarde que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete os resultadosApós 20 minutos.
Características de desempenho
Precisão
O dispositivo de teste rápido de transferência (FECES) foi comparado com outro comercial líderTeste rápido usando amostras clínicas.
Método |
Outro teste rápido |
Resultados totais |
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TF Rapid TestDispositivo
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Resultados |
Positivo |
Negativo |
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Positivo |
20 |
0 |
20 |
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Negativo |
0 |
20 |
20 |
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Resultados totais |
20 |
20 |
20 |
Sensibilidade relativa:> 99,9 %
Especificidade relativa:> 99,9 %
Precisão relativa:> 99,9 %
Sensibilidade
O dispositivo de teste rápido da ferritina humana (sangue inteiro/soro/plasma) pode detectar os níveis deFerritina humana tão baixa quanto 20 ng/ml de ferritina.
Substâncias interferentes
O dispositivo de teste rápido da ferritina humana (sangue inteiro/soro/plasma) foi testado e nãoA interferência foi observada em espécimes contendo 110 mg/ml de albumina humana, 6 mg/mlbilirrubina, 5 mg/ml de colesterol e 15 mg/ml de triglicerídeos.