O Teste Rápido Leishmania IgG/IgM é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. O cassete de teste consiste em: 1) uma almofada conjugada cor de vinho contendo antígeno específico recombinante de L. donovani RK-39 conjugado com ouro colóide (conjugados de Leishmania), 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo uma banda de teste (banda T) e uma banda de controle (banda C). A banda T é pré-revestida com antígeno recombinado RK-39 e a banda C é pré-revestida com antiproteína A de galinha.
Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado na almofada de amostra da tira de teste, a amostra migra por ação capilar através da tira. Anti- L. donovani Ab, se presente na amostra, ligar-se-á aos conjugados do antígeno RK-39. O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo antígeno recombinado pré-revestido RK-39, formando uma banda T de cor bordô, indicando um resultado de teste positivo para L. donovani Ab.
A ausência da banda T sugere um resultado negativo. O teste contém um controle interno (banda C) que deve apresentar uma faixa bordô do imunocomplexo do anticorpo- conjugado anti-proteína A -ouro de frango, independentemente do desenvolvimento da cor na banda C. Caso contrário, o resultado do teste será inválido e a amostra deverá ser testada novamente com outra tira.

• 1. Traga a bolsa para a temperatura ambiente antes de abri -la. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada e use -a o mais rápido possível.
  2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Para o sangue total, amostras de soro ou plasma: mantenha o conta -gotas verticalmente e transfira 2 gotas de amostra (ou aproximadamente 50 µL) ao poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste e adicione 1 gota de tampão para soro ou plasma e 2 gotas de tampão para todo o sangue. Inicie o timer.
  Para amostras de sangue inteiro do Fingerstick:
  Para usar um tubo capilar: preencha o tubo capilar e transfira aproximadamente 50 µl (ou 2 gotas)de amostra de sangue inteiro do Fingerstick para o poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste e adicione 2
  Gotas de buffer e inicie o timer.
  3. Aguarde que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados aos 15 minutos. Não interprete os resultadosApós 30 minutos.

Igmpositivo:* A linha colorida na região da linha de controle (c) aparece e umA linha colorida aparece na região da linha de teste 2 (T2). O resultado é positivo paraAnticorpos de IGM específicos de Leishmania.

Iggpositivo:* A linha colorida na região da linha de controle (c) aparece e umA linha colorida aparece na região da linha de teste 1 (T1). O resultado é positivo paraLeishmania específica - Igg.

IgG e IgM positivo:* A linha colorida na região da linha de controle (C)aparece e duas linhas coloridas devem aparecer nas regiões da linha de teste 1 e 2(T1 e T2). As intensidades de cores das linhas não precisam corresponder. OO resultado é positivo para anticorpos IgG e IgM.

*OBSERVAÇÃO: A intensidade da cor na (s) região (s) da linha de teste (T1 e/ou T2) variará dependendo da concentração de anticorpos Leishmania na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na (s) região (s) da linha de teste (T1 e/ou T2) deve ser considerado positivo.

A linha colorida na região da linha de controle (C) aparece. Nenhuma linha aparece emRegiões da linha de teste 1 ou 2 (T1 ou T2).

O controlino (c) cai em Aappear.Volume de buffer insuficiente ou incorretoAs técnicas processuais são as razões mais prováveis ​​para a falha na linha de controle.

Revise o procedimento e repita o procedimento com um novo dispositivo de teste. SeO problema persiste, interrompendo o uso do kit de teste imediatamente eEntre em contato com o distribuidor local.