O dispositivo de teste combinado rápido de mioglobina/CK - MB/troponina I (sangue inteiro/soro/plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de mioglobina humana, CK -MB e troponina cardíaca I em todo o sangue, soro ou plasma como auxílio na diagnóstico da diagnóstico da diagnóstico da diagnóstico de diagnóstico da myociutina de myocenem em diagnóstico da diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico da diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico de diagnóstico da diagnóstico da diagnóstico da myocenecutora mbial.

PRINCÍPIO

O dispositivo de teste combinado rápido de mioglobina/CK - MB/troponina I (sangue inteiro/soro/plasma) é um imunoensaio qualitativo à base de membrana para a detecção de mioglobina, o ck -Mb e a troponina I em todo o sangue, o soro ou o plasma. Durante os testes, o sangue total, o soro ou a amostra de plasma reage com a partícula revestida com anticorpos específicos. A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar para reagir com reagentes de captura específicos na membrana e gerar uma linha colorida. A presença dessa linha colorida na região específica da linha de teste indica um resultado positivo, enquanto sua ausência indica um resultado negativo. Para servir como controle processual, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu o desbaste de membrana.

The Myoglobin/CK‐MB/Troponin I Rapid Combo Test Device (Whole Blood/Serum/ Plasma) has been compared with a leading commercial Myoglobin/CK‐MB/T EIA test, demonstrating an overall accuracy of 98.1% with Myoglobin, 99.8% with CK‐MB, and 98.5% with Troponin I.

• Sensibilidade e especificidade

  O dispositivo de teste combinado rápido de mioglobina/ck -Mb/troponina I (sangue inteiro/soro/plasma) foi avaliado com um teste comercial de mioglobina/ck -Mb/troponina I eia líder usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que, em relação aos principais testes de EIA, o dispositivo de teste combinado de mioglobina/CK - MB/troponina I (sangue inteiro/soro/plasma) exibe sensibilidade a 100% e especificidade de 97,8% para Myoglobin, sensibilidade a 100% e 99% de especificidade para CK -MB, e 98%.

   

  Teste de mioglobina vs. EIA

  Método		EIA		Resultados totais
  Teste myo	Negativo positivo	Positivo	Negativo
  	Positivo	59	8	67
  	Negativo	0	356	356
  Resultados totais		59	364	423

  Sensibilidade relativa: 100%(94,0%a 100%)*

  Especificidade relativa: 97,8%(95,7% - 99,0%)*

  Precisão: 98,1% (96,3% -99,2%)* 95% de intervalo de confiança

  Teste CK -MB vs. EIA

  Método		EIA		Resultados totais
  Teste CK -MB	Negativo positivo	Positivo	Negativo
  	Positivo	55	1	56
  	Negativo	0	425	425
  Resultados totais		55	426	481

  Sensibilidade relativa: 100%(93,4% - 100,0%) *

  Especificidade relativa: 99,8%(98,7%-99,9%)*

  Precisão: 99,8%(98,8%–99,9%) * * 95%de intervalo de confiança

  Troponina I Teste vs. EIA

  Método		EIA		Resultados totais
  Teste CTNI	Negativo positivo	Positivo	Negativo
  	Positivo	228	7	235
  	Negativo	4	509	513
  Resultados totais		232	516	748

  Sensibilidade relativa: 98,3 %% (9 (97,2% - 99,4%)*5,6% - 99,5%)*

  Especificidade relativa: 98,6%(97,2% - 99,4%)*

  Precisão: 98,5%(97,4%-99,3%) * * 95%de intervalo de confiança