· Dispositivos de teste embalados individualmente

· Pipetas descartáveis

· Buffer

· Inserção de embalagem

· Cada dispositivo contém uma tira com conjugados coloridos e reagentes reativos pré -representados nas regiões correspondentes para adicionar amostras usam solução salina tamponada com fosfato e conservante para instrução de operação

Armazene como embalado na bolsa selada em temperatura ambiente ou refrigerada (2 a 30 ° C). O dispositivo de teste é estável através da data de validade impressa na bolsa selada. O dispositivo de teste deve permanecer na bolsa selada até o uso. Não congele. Não use além da data de validade.

O dispositivo de teste rápido de mioglobina (sangue/soro/plasma) foi comparado com um teste de mioglobina EIA comercial líder, demonstrando uma precisão geral de 98,1%.

• Sensibilidade e especificidade

  O dispositivo de teste rápido de mioglobina (sangue inteiro/soro/plasma) foi avaliado com um teste de mioglobina EIA comercial líder usando amostras clínicas. Os resultados mostram que a sensibilidade do dispositivo de teste rápido de mioglobina myo (sangue inteiro/soro/plasma) é 100% e a especificidade é de 97,8% em relação ao teste principal da EIA.

  Myoglobin Rapid Test vs. EIA

  Método		EIA		Resultados totais
  Teste rápido de mioglobina	Resultados	Positivo	Negativo
  	Positivo	59	8	67
  	Negativo	0	356	356
  Resultados totais		59	364	423

  Sensibilidade relativa: 100%(99,7%a 100%)*

  Especificidade relativa: 97,8%(96,3% - 99,3%)*

  Precisão: 98,1% (96,8% –99,4%)* 95% de intervalo de confiança