SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST DISPOSITIDO DE TESTE (SALIVA)

Breve descrição:

O dispositivo de teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de SARS - Cov - 2 Antígenos formam amostras de swabs nasais. O teste é destinado ao uso como ajuda no diagnóstico diferencial rápido de SARS aguda - COV - 2 Infecção pelo vírus.


    Detalhes do produto

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    PRINCÍPIO

    A detecção de SARS - Cov - 2 adota o princípio do método sanduíche de anticorpos duplos e imunocromatografia em ouro coloidal para detectar qualitativamente SARS - COV - 2 Antígeno em swabs nasofaríngeos humanos, swab, swab nasal, swab, saliva, etc., com dois sares altamente sensíveis e altamente sensíveis - I é um anticorpo de captura, fixado na área de detecção na membrana NC, o anticorpo monoclonal II é um ouro de ouro coloidal - marcada com anticorpo, pulverizado na almofada de ligação e a área de controle de qualidade da membrana NC é revestida com anticorpo de cabra anti - frango Igy. O método de sanduíche de anticorpo duplo é usado na área de detecção, e a reação anticorpo do antígeno - é usada na área de controle de qualidade, combinada com a tecnologia de imunocromatografia de ouro coloidal para detectar os Sars - Cov - 2 no corpo humano. Durante a detecção, a amostra é cromatografada sob o efeito capilar. Se a amostra testada contiver SARS - COV - 2, o ouro do anticorpo monoclonal I de ouro - cov - sanduíche, de modo que uma faixa roxa apareça na área de detecção (t); Caso contrário, nenhuma banda magenta aparece na área de detecção (T). Independentemente de haver um antígeno SARS - Cov - 2 na amostra, o complexo continuará sendo cromatografado até a área de controle (C), e uma banda roxa aparece ao reagir com a cabra anti - Igy de frango.

    A banda roxa - vermelha apresentada na área de controle (C) é um padrão para julgar se o processo cromatográfico é normal e também serve como um padrão de controle interno para os reagentes.


    PROCEDIMENTO

    Traga testes e/ou controles para a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.

    1. Removam o teste da bolsa selada e coloque o dispositivo na boca, deixe a saliva se infiltrar totalmente no dispositivo.

    2.Quando você vê a linha C colorida. Tire o dispositivo da sua boca. Coloque a tampa e aguarde 10 minutos para ler o resultado.

    À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará pela membrana. Aguarde que as bandas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

     

    Características de desempenho

    Dos 110 SARS confirmados - Cov - 2 casos positivos .5 foram delta e 5 eram omicron. 450 SARS - COV - 2 Amostras negativas, das quais 300 indivíduos não infectados, amostras contendo outros patógenos respiratórios interferentes e cruzados - Amostras negativas de 100 casos hospitalizados. Os resultados detalhados dos testes são apresentados na tabela abaixo.

    Mesa1: SalivaResultado da amostra vs. PCRs

    Sensibilidade relativa: 90,91%(83,92%~ 95,55%)

    Especificidade relativa: 100%(99,18%~ 100,0%)

    Contrato geral: 98,21%(96,74%~ 99,14%)

    *Intervalo de confiança de 95%

     

    SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TESTE

     

    +

    -

    Total

    PCR

    +

    100

    10

    110

    -

    0

    450

    450

     

     

     

    560

     


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