SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST DISPOSITIDO DE TESTE (SALIVA)
PRINCÍPIO
A detecção de SARS - Cov - 2 adota o princípio do método sanduíche de anticorpos duplos e imunocromatografia em ouro coloidal para detectar qualitativamente SARS - COV - 2 Antígeno em swabs nasofaríngeos humanos, swab, swab nasal, swab, saliva, etc., com dois sares altamente sensíveis e altamente sensíveis - I é um anticorpo de captura, fixado na área de detecção na membrana NC, o anticorpo monoclonal II é um ouro de ouro coloidal - marcada com anticorpo, pulverizado na almofada de ligação e a área de controle de qualidade da membrana NC é revestida com anticorpo de cabra anti - frango Igy. O método de sanduíche de anticorpo duplo é usado na área de detecção, e a reação anticorpo do antígeno - é usada na área de controle de qualidade, combinada com a tecnologia de imunocromatografia de ouro coloidal para detectar os Sars - Cov - 2 no corpo humano. Durante a detecção, a amostra é cromatografada sob o efeito capilar. Se a amostra testada contiver SARS - COV - 2, o ouro do anticorpo monoclonal I de ouro - cov - sanduíche, de modo que uma faixa roxa apareça na área de detecção (t); Caso contrário, nenhuma banda magenta aparece na área de detecção (T). Independentemente de haver um antígeno SARS - Cov - 2 na amostra, o complexo continuará sendo cromatografado até a área de controle (C), e uma banda roxa aparece ao reagir com a cabra anti - Igy de frango.
A banda roxa - vermelha apresentada na área de controle (C) é um padrão para julgar se o processo cromatográfico é normal e também serve como um padrão de controle interno para os reagentes.
PROCEDIMENTO
Traga testes e/ou controles para a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.
1. Removam o teste da bolsa selada e coloque o dispositivo na boca, deixe a saliva se infiltrar totalmente no dispositivo.
2.Quando você vê a linha C colorida. Tire o dispositivo da sua boca. Coloque a tampa e aguarde 10 minutos para ler o resultado.
À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará pela membrana. Aguarde que as bandas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Características de desempenho
Dos 110 SARS confirmados - Cov - 2 casos positivos .5 foram delta e 5 eram omicron. 450 SARS - COV - 2 Amostras negativas, das quais 300 indivíduos não infectados, amostras contendo outros patógenos respiratórios interferentes e cruzados - Amostras negativas de 100 casos hospitalizados. Os resultados detalhados dos testes são apresentados na tabela abaixo.
Mesa1: SalivaResultado da amostra vs. PCRs
Sensibilidade relativa: 90,91%(83,92%~ 95,55%) Especificidade relativa: 100%(99,18%~ 100,0%) Contrato geral: 98,21%(96,74%~ 99,14%) *Intervalo de confiança de 95% |
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SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TESTE |
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+ |
- |
Total |
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PCR |
+ |
100 |
10 |
110 |
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- |
0 |
450 |
450 |
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560 |