SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST DISPOSITIDO DE TESTE (Self - Teste)
Especificação do produto
Marca |
QL |
Certificado |
CE / TGA / ISO13485 / Registro do Reino Unido |
Espécime |
Swab nasal |
Pacote |
1 teste 5 testes 20 testes |
Tempo de leitura |
10 minutos |
Conteúdo |
Cassete, swab nasal estéril, buffer, inserção de pacotes |
Armazenar |
2 - 30 ℃ |
Vida de validade |
2 anos |
Coleção de amostras
É importante obter o máximo de secreção possível. Portanto, para coletar uma amostra de swab nasal, insira o cotonete estéril na narina que apresenta mais secreção sob inspeção visual. Usando rotação suave, empurre o cotonete até que a resistência seja atendida no nível dos turbinados (menos de uma polegada na narina). Gire o swab 8 - 10s por cinco vezes pelo menos contra lamento nasal.
PROCEDIMENTO
Traga testes, amostras e/ou controles para a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.
- ● Use o equipamento de proteção. Remova o teste da bolsa selada e coloque -a em uma superfície limpa e nivelada. Para obter melhores resultados, o ensaio deve ser realizado em uma hora.
Coloque a amostra de swab no tubo de extração. Enrole o swab pelo menos 10 vezes enquanto pressiona o cotonete na parte inferior e no lado do tubo de extração. Enrole a cabeça do swab contra o interior do tubo de extração enquanto o remove. Tente liberar o máximo de líquido possível. Descarte o cotonete usado no saco de descarte considerado resíduos de biohazard.

● Coloque a ponta do tubo e adicione 3 gotas (100ul) da amostra extraída no poço da amostra. Não manuseie ou mova o dispositivo de teste até que o teste esteja completo e pronto para a leitura.
- ● À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará pela membrana. Aguarde que as bandas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
- ● Disponha todos os equipamentos analisados (cassete, buffer e assim por diante) no Bagconfols de disposição considerados como biohazard.
Características de desempenho
Os resultados dos testes do kit candidato e do kit de referência estão resumidos na tabela 2 × 2 abaixo.
|
VITASSAY QPCR SARS - COV - 2 |
Total |
||
Positivo |
Negativo |
|||
SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST DISPOSITIVO |
Positivo |
100 |
0 |
100 |
Negativo |
10 |
450 |
460 |
|
Total |
110 |
450 |
560 |
Estatística |
Valor |
95% IC |
Sensibilidade |
90,91% |
(83,92%~ 95,55%) |
Especificidade |
100,00% |
(99,18%~ 100,00%) |
Taxa total de coincidência |
98,21% |
(96,74%~ 99,14%) |
Os intervalos de confiança de 95% de sensibilidade, especificidade, a taxa total de coincidência é calculada com base na distribuição binomial.