SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST DISPOSITIDO DE TESTE (Self - Teste)

Breve descrição:

O dispositivo de teste rápido do antígeno SARS - COV - 2 é um imunoensaio visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de SARS - Cov - 2 Antígenos formam amostras de swabs nasais. Uma amostra de swab nasal pode ser auto -coletada por um indivíduo com 15 anos - 70 anos. Pessoas entre 15 e 70 anos que não conseguem coletar amostras por si mesmas podem ser auxiliadas por outros adultos. O teste é destinado ao uso de auto -teste como um auxílio no diagnóstico diferencial rápido de SARS aguda - COV - 2 Infecção pelo vírus.


    Detalhes do produto

    Tags de produto

    Especificação do produto

    Marca

    QL

    Certificado

    CE / TGA / ISO13485 / Registro do Reino Unido

    Espécime

    Swab nasal

    Pacote

    1 teste

    5 testes

    20 testes

    Tempo de leitura

    10 minutos

    Conteúdo

    Cassete, swab nasal estéril, buffer, inserção de pacotes

    Armazenar

    2 - 30 ℃

    Vida de validade

    2 anos


    Coleção de amostras

    É importante obter o máximo de secreção possível. Portanto, para coletar uma amostra de swab nasal, insira o cotonete estéril na narina que apresenta mais secreção sob inspeção visual. Usando rotação suave, empurre o cotonete até que a resistência seja atendida no nível dos turbinados (menos de uma polegada na narina). Gire o swab 8 - 10s por cinco vezes pelo menos contra lamento nasal.


    PROCEDIMENTO

    Traga testes, amostras e/ou controles para a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes do uso.

    • Use o equipamento de proteção. Remova o teste da bolsa selada e coloque -a em uma superfície limpa e nivelada. Para obter melhores resultados, o ensaio deve ser realizado em uma hora.

    Coloque a amostra de swab no tubo de extração. Enrole o swab pelo menos 10 vezes enquanto pressiona o cotonete na parte inferior e no lado do tubo de extração. Enrole a cabeça do swab contra o interior do tubo de extração enquanto o remove. Tente liberar o máximo de líquido possível. Descarte o cotonete usado no saco de descarte considerado resíduos de biohazard.


    Coloque a ponta do tubo e adicione 3 gotas (100ul) da amostra extraída no poço da amostra. Não manuseie ou mova o dispositivo de teste até que o teste esteja completo e pronto para a leitura.

    • À medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará pela membrana. Aguarde que as bandas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
    • Disponha todos os equipamentos analisados ​​(cassete, buffer e assim por diante) no Bagconfols de disposição considerados como biohazard.

    Características de desempenho

    Os resultados dos testes do kit candidato e do kit de referência estão resumidos na tabela 2 × 2 abaixo.

     

    VITASSAY QPCR SARS - COV - 2

    Total

    Positivo

    Negativo

    SARS - COV - 2 ANTIGEN RAPID TEST DISPOSITIVO

    Positivo

    100

    0

    100

    Negativo

    10

    450

    460

    Total

    110

    450

    560

     

    Estatística

    Valor

    95% IC

    Sensibilidade

    90,91%

    (83,92%~ 95,55%)

    Especificidade

    100,00%

    (99,18%~ 100,00%)

    Taxa total de coincidência

    98,21%

    (96,74%~ 99,14%)

     

    Os intervalos de confiança de 95% de sensibilidade, especificidade, a taxa total de coincidência é calculada com base na distribuição binomial.



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