SFLT - 1 Kit de teste: dispositivo de gravidez HCG por QL Biotech
Componentes do kit
● Dispositivo de teste
● conta -gotas
● Inserção de embalagem
Coleta e preparação de amostras
Plasma
Ter um flebotomista certificado coleta sangue inteiro em um tubo de coleção roxo, azul ou verde(contendo EDTA, citrato ou heparina, respectivamente) por punção veia.
Separe o plasma por centrifugação.
Retire cuidadosamente o plasma para testar ou rotular e armazene -o a 2 - 8 ° C por até duas semanas.
O plasma pode ser congelado a - 20 ° C por até um ano.
Sérum
Ter um flebotomista certificado coleta sangue inteiro em um tubo de coleção de topo vermelho (contendo nãoanticoagulantes) por punção veia.
Deixe o sangue coagular.
Separe o soro por centrifugação.
Retire cuidadosamente o soro para testar ou rotular e guarde -o a 2 - 8 ° C por até duas semanas. Sérumpode estar congelado a - 20 ° C por até um ano.
Urina
Urinar em um copo ou recipiente limpo e seco.
Características de desempenho
Precisão
Uma avaliação clínica multi - central foi realizada comparando os resultados obtidos usando o HCG
Dispositivo de teste de combinação de gravidez de um passo (urina/soro) para outra urina disponível comercialmenteTeste HCG de membrana. O estudo incluiu 150 amostras de urina, e ambos os ensaios identificaram 72
Resultados negativos e 78 positivos. Os resultados demonstraram> 99% de precisão geral do hcgDispositivo de teste de combinação de gravidez Step (urina/soro) quando comparado à outra membrana da urinaTeste HCG.
Sensiticidade e especificação
O dispositivo de teste de combinação de gravidez de um passo (urina/soro) detecta hcg a uma concentração de 25miu/ml ou superior. O teste foi padronizado para o W.H.O. Padrão internacional. A adição de LH (500MIU/ml), FSH (1.000MIU/ml) e TSH (1.000 µIU/ml) a negativo(0miu/ml hcg) e as amostras positivas (25miu/ml hcg) não mostraram reatividade cruzada.
Substâncias interferentes
As seguintes substâncias potencialmente interferentes foram adicionadas ao HCG negativo e positivoespécimes.
Acetaminofeno 20 mg/dl cafeína 20 mg/dl
Ácido acetilsalicílico 20 mg/dl ácido gentisico 20 mg/dl
Ácido ascórbico 20 mg/dl de glicose 2 g/dl
Atropina 20 mg/dL hemoglobina 1 mg/dl
Bilirrubina 2 mg/dl
Nenhuma das substâncias na concentração testada interferiu no ensaio.
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