Troponina I Rapid Test Dispositivo (soro/plasma)

Breve descrição:

O dispositivo de teste rápido de troponina I (soro/plasma) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de troponina I humana em sangue integral, soro ou plasma como ajuda no diagnóstico de infarto do miocárdio (MI).


    Detalhes do produto

    Tags de produto

    Componentes do kit

    • ● Dispositivos de teste embalados individualmente
    • ● Pipetas descartáveis
    • ● Buffer
    • ● Inserção de embalagem

    Cada dispositivo contém uma tira com conjugados coloridos e reagentes reativos pré -instruídos nas regiões correspondentes , para adicionar amostras de uso , solução salina tamponada com fosfato e conservante para instrução de operação.

     

    Direções para uso

    Permita que o dispositivo de teste, a amostra, o buffer e/ou os controles atinjam a temperatura ambiente (15 a 30 ° C) antes do teste.
    1.Bring a bolsa para a temperatura ambiente antes de abri -la. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada e use -a o mais rápido possível.
    2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Segure o conta -gotas verticalmente e transfira 2 gotas de amostra (ou aproximadamente 50 µL) ao poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste, adicione 1 gota de buffer e inicie o temporizador.
    Aguarde que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.

    Valores esperados

    O dispositivo de teste rápido de troponina I (soro/plasma) foi comparado com um teste comercial de CTNI EIA comercial, demonstrando uma precisão geral de 98,7%.

    Características de desempenho

    Sensibilidade e especificidade

    O dispositivo de teste rápido da troponina I (soro/plasma) foi avaliado com um teste comercial de CTNI EIA comercial usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade do dispositivo de teste rápido de troponina I (soro/plasma) é de 98,3% e a especificidade é de 98,4% em relação ao teste principal da EIA.

    Troponina I Rapid Test Disposited vs. EIA

    Método

    Teste de EIA

    Resultados totais

    Troponina I

    Rápido TesteDispositivo

    Resultados

    Positivo

    Negativo

    Positivo

    113

    6

    119

    Negativo

    2

    493

    495

    Resultados totais

    115

    499

    614

    Sensibilidade relativa: 98,3%(95,9%a 100%)*
    Especificidade relativa: 98,8%(97,8%-99,8%)*
    Precisão: 98,7%(97,8%-99,6%) * * 95%de intervalo de confiança

     



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