Troponina I Rapid Test Dispositivo (soro/plasma)
Componentes do kit
- ● Dispositivos de teste embalados individualmente
- ● Pipetas descartáveis
- ● Buffer
- ● Inserção de embalagem
Cada dispositivo contém uma tira com conjugados coloridos e reagentes reativos pré -instruídos nas regiões correspondentes , para adicionar amostras de uso , solução salina tamponada com fosfato e conservante para instrução de operação.
Direções para uso
Permita que o dispositivo de teste, a amostra, o buffer e/ou os controles atinjam a temperatura ambiente (15 a 30 ° C) antes do teste.
1.Bring a bolsa para a temperatura ambiente antes de abri -la. Remova o dispositivo de teste da bolsa selada e use -a o mais rápido possível.
2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada. Segure o conta -gotas verticalmente e transfira 2 gotas de amostra (ou aproximadamente 50 µL) ao poço (s) do dispositivo (s) do dispositivo de teste, adicione 1 gota de buffer e inicie o temporizador.
Aguarde que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.
Valores esperados
O dispositivo de teste rápido de troponina I (soro/plasma) foi comparado com um teste comercial de CTNI EIA comercial, demonstrando uma precisão geral de 98,7%.
Características de desempenho
Sensibilidade e especificidade
O dispositivo de teste rápido da troponina I (soro/plasma) foi avaliado com um teste comercial de CTNI EIA comercial usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade do dispositivo de teste rápido de troponina I (soro/plasma) é de 98,3% e a especificidade é de 98,4% em relação ao teste principal da EIA.
Troponina I Rapid Test Disposited vs. EIA
Método |
Teste de EIA |
Resultados totais |
||
Troponina I Rápido TesteDispositivo |
Resultados |
Positivo |
Negativo |
|
Positivo |
113 |
6 |
119 |
|
Negativo |
2 |
493 |
495 |
|
Resultados totais |
115 |
499 |
614 |
Sensibilidade relativa: 98,3%(95,9%a 100%)*
Especificidade relativa: 98,8%(97,8%-99,8%)*
Precisão: 98,7%(97,8%-99,6%) * * 95%de intervalo de confiança