Быстрое комбо -тестовое устройство миоглобин/CK -MB/Troponin I (цельная кровь/сыворотка/плазма) является быстрым хроматографическим иммуноанализом для качественного обнаружения миоглобина человека, CK -МБ и сердечного тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме в качестве AID в диагностике инфикции моего партнера (MI).

ПРИНЦИП

Быстрое быстрое комбо -тестовое устройство миоглобин/CK -MB/Troponin I (цельная крови/сыворотка/плазма) представляет собой качественный иммуноанализа на основе мембраны для обнаружения миоглобина, CK -МБ и тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме. Мембрана предварительно связана с специфическими захватами в тесто. Во время испытаний цельная кровь, сыворотка или плазма обрабатывает частицу, покрытую специфическими антителами. Смесь мигрирует вверх по мембранной хроматографически капиллярным действием для реагирования со специфическими реагентами захвата на мембране и генерирует цветную линию. Наличие этой цветной линии в конкретной области испытательной линии указывает на положительный результат, в то время как ее отсутствие указывает на отрицательный результат. Чтобы служить процедурным контролем, в области управления всегда будет появляться цветная линия, указывающая на то, что был добавлен правильный объем образца и произошел пробел мембраны.

Миоглобин/CK -MB/Troponin I быстрое комбинированное тестовое устройство (цельная крови/сыворотка/плазма) сравнивалось с ведущим коммерческим тестом миоглобина/CK -MB/T EIA, демонстрируя общую точность 98,1% с миоглобином, 99,8% с CK -MB и 98,5% с Troponin I.

• Чувствительность и специфичность

  Быстрое комбо -тестовое устройство миоглобин/CK -MB/Troponin I (цельная крови/сыворотка/плазма) было оценено с помощью ведущего коммерческого теста Myoglobin/CK -MB/Troponin I EIA с использованием клинических образцов. Результаты показывают, что по сравнению с ведущими тестами ОВОС, миоглобин/CK -MB/Troponin I быстрое комбо -тестовое устройство (цельная крови/сыворотка/плазма) демонстрирует 100% чувствительность и специфичность 97,8% для миоглобина, 100% чувствительность и 99,8% специфичность для CK -MB и 98,3% чувствительность и 98% специфичности для CK -MB и 98,3% чувствительность и 98% специфичности I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I. I.

   

  Тест миоглобина против EIA

  Метод		EIA		Общие результаты
  Мио -тест	Положительный отрицательный	Положительный	Отрицательный
  	Положительный	59	8	67
  	Отрицательный	0	356	356
  Общие результаты		59	364	423

  Относительная чувствительность: 100%(94,0% - 100%)*

  Относительная специфичность: 97,8%(95,7%-99,0%)*

  Точность: 98,1% (96,3% -99,2%)* 95% доверительный интервал

  CK -MB тест против EIA

  Метод		EIA		Общие результаты
  CK -MB Тест	Положительный отрицательный	Положительный	Отрицательный
  	Положительный	55	1	56
  	Отрицательный	0	425	425
  Общие результаты		55	426	481

  Относительная чувствительность: 100%(93,4%-100,0%) *

  Относительная специфичность: 99,8%(98,7%-99,9%)*

  Точность: 99,8%(98,8%–99,9%) * * 95%доверительный интервал

  Troponin I тест против EIA

  Метод		EIA		Общие результаты
  CTNI Тест	Положительный отрицательный	Положительный	Отрицательный
  	Положительный	228	7	235
  	Отрицательный	4	509	513
  Общие результаты		232	516	748

  Относительная чувствительность: 98,3 %% (9 (97,2%–99,4%)*5,6% - 99,5%)*

  Относительная специфичность: 98,6%(97,2%-99,4%)*

  Точность: 98,5%(97,4%-99,3%) * * 95%доверительный интервал