Экспресс-тест Leishmania IgG/IgM представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком. Тест-кассета состоит из: 1) подушечки для конъюгата бордового цвета, содержащей рекомбинантный специфический антиген L. donovani RK-39, конъюгированный с коллоидным золотом (конъюгаты Leishmania), 2) нитроцеллюлозную мембранную полоску, содержащую тест-полосу (Т-полоса) и контрольную полосу (С-полоса). Полоса Т предварительно покрыта рекомбинантным антигеном RK-39, а полоса С предварительно покрыта куриным антибелком А.
Когда на подушечку тест-полоски наносится достаточный объем тестируемого образца, образец перемещается по полоске под действием капиллярных сил. Анти- Антитела L. donovani, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами антигена RK-39. Затем иммунокомплекс захватывается на мембране предварительно нанесенным рекомбинантным антигеном RK-39, образуя Т-полосу бордового цвета, что указывает на положительный результат теста на антитела к L. donovani.
Отсутствие полосы Т предполагает отрицательный результат. Тест содержит внутренний контроль (диапазон C), на котором должна присутствовать бордовая полоса иммунокомплекса антител - конъюгат куриного антибелка А -золота независимо от развития окраски на полосе С. В противном случае результат теста недействителен, и образец необходимо протестировать повторно с другой полоской.

• 1. Доведите сумку до комнатной температуры, прежде чем открыть его. Снимите тестовое устройство из герметичного мешочка и используйте его как можно скорее.
  2. Поместите испытательное устройство на чистую и ровную поверхность. Для цельной крови, образцов сыворотки или плазмы: удерживайте капельницу вертикально и перенесите 2 капли образца (или приблизительно 50 мкл) в скважину (ы) (ы) испытательного устройства, затем добавьте 1 каплю буфера для сыворотки или плазмы и 2 капли буфера для цельной крови. Начните таймер.
  Для образцов цельной крови пальца:
  Чтобы использовать капиллярную трубку: заполните капиллярную трубку и перенесите приблизительно 50 мкл (или 2 капли)Образец цельной крови пальца в образцек -образца (ы) тестового устройства, затем добавьте 2
  капли буфера и запустите таймер.
  3. Подождите, пока появится цветная линия. Прочитайте результаты за 15 минут. Не интерпретируйте результатыЧерез 30 минут.

Igmpositive:* Появляется цветная линия в области линии управления (C) иЦветная линия появляется в области тестовой линии 2 (T2). Результат положительный дляLeishmania специфически -IGM антитела.

Iggpositive:* Появляется цветная линия в области линии управления (C) иЦветная линия появляется в области тестовой линии 1 (T1). Результат положительный дляLeishmania Speciag -Igg.

IgG и IGM положительный:* Цветная линия в области управления (C)Появляется, и две цветные линии должны отображаться в областях тестовой линии 1 и 2(T1 и T2). Интенсивности цвета линий не должны совпадать. АРезультат положительный для антител IgG & IGM.

*ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность цвета в области (ы) тестовой линии (T1 и/или T2) будет варьироваться в зависимости от концентрации антител к лейшмании в образце. Следовательно, любой оттенок цвета в области тестовой линии (S) (T1 и/или T2) должен считаться положительным.

Появляется цветная линия в области управления (C). Ни одна линия не появляется вОбласти тестовой линии 1 или 2 (T1 или T2).

Контроль (C) падает.Недостаточный объем буфера или неверныйПроцедурные методы являются наиболее вероятными причинами сбоя линии управления.

Просмотрите процедуру и повторите процедуру с помощью нового тестового устройства. ЕслиПроблема сохраняется, немедленно прекращайте использование тестового комплекта иСвяжитесь с местным дистрибьютором.