SARS - COV - 2 Антигеном быстрое испытательное устройство (слюна)
ПРИНЦИП
Обнаружение SARS - Cov - 2 принимает принцип метода сэндвича с двойным антителом и иммунохроматографии коллоидного золота для качественного обнаружения SARS - Cov - 2 Антиген в назофарнинг -мазках человека, носовой мазы это антитело по захвату, фиксированное в зоне обнаружения на мембране NC, моноклональное антитело II представляет собой коллоидное золото - меченное антитело, опрыскиваемое на связывающую прокладку, а зона контроля качества NC мембраны C покрыта козьим анти - Цыпленок -антителом. Метод сэндвича с двойным антителом используется в области обнаружения, а реакция антигена - антитела используется в области контроля качества в сочетании с технологией коллоидной иммунохроматографии для обнаружения SARS - Cov - 2 в организме человека. Во время обнаружения образец хроматограф под капиллярным эффектом. Если протестированный образец содержит SARS - Cov - 2, золото - помеченные SARS - Cov - 2 N Моноклональное антитело к антигену. бутерброд, так что в зоне обнаружения (T) появляется фиолетовый полоса; В противном случае в зоне обнаружения (T) не появляются полосы «пурпурные» (T). Независимо от того, есть ли в образце антиген SARS - 2 COV - 2, комплекс будет по -прежнему хроматографировать до контрольной зоны (C), а фиолетовая полоса появляется при реагировании с козьим анти - курица Igy.
Фиолетовый - Красная полоса, представленная в области контроля (C), является стандартом для оценки того, является ли хроматографический процесс нормальным, а также служит стандартом внутреннего контроля для реагентов.
Процедура
Донести тесты и/или управления до комнатной температуры (15 - 30 ° C) перед использованием.
1. Сделайте тест из его герметичного мешочка и положите устройство в рот, пусть слюна полностью проникает в устройство.
2. Когда вы видите линию C. Уберите устройство изо рта. Наденьте крышку и подождите 10 минут, чтобы прочитать результат.
Когда тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану. Подождите, пока появится цветная полоса. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
Характеристики производительности
Из 110 подтвержденных SARS - Cov - 2 положительных случаев .5 были дельтой и 5 были Omicron. 450 SARS - COV - 2 отрицательных образца, из которых 300 не - инфицированные особы, образцы, содержащие другие мешающие и перекрестные - реактивные респираторные патогены из 50 случаев. Отрицательные образцы из 100 госпитализированных случаев. Подробные результаты испытаний представлены в таблице ниже.
Стол1: СлюнаОбразец против ПЦР Результатs
Относительная чувствительность: 90,91%(83,92%~ 95,55%) Относительная специфичность: 100%(99,18%~ 100,0%) Общее согласие: 98,21%(96,74%~ 99,14%) *95% доверительный интервал |
|
SARS - COV - 2 Антиген быстрый тест |
|
||
+ |
- |
Общий |
|||
ПЦР |
+ |
100 |
10 |
110 |
|
- |
0 |
450 |
450 |
||
|
|
|
560 |