SARS - COV - 2 Антигеном быстрое испытательное устройство (Self - Testing)

Краткое описание:

SARS - COV - 2 Антигеновое быстрое испытательное устройство является быстрым визуальным иммуноанализом для качественного, предполагаемого обнаружения SARS - COV - 2 антигенов образуют образцы носа. Образец с носовым тамполом может быть собранным отдельным человеком в возрасте 15 лет. 70 лет. Людям в возрасте от 15 до 70 лет, которые не могут собирать образцы сами по себе, могут помочь другие взрослые. Тест предназначен для самостоятельного использования в качестве помощи при быстрой дифференциальной диагностике острых SARS - Cov - 2 вирусной инфекции.


    Деталь продукта

    Теги продукта

    Спецификация продукта

    Бренд

    QL

    Сертификат

    CE / TGA / ISO13485 / Великобритания Регистрация

    Образец

    Носовой тампон

    Пакет

    1 тест

    5 тестов

    20 тестов

    Время чтения

    10 минут

    Содержимое

    Кассета, стерильный назальный мазок, буфер, вставка пакета

    Хранилище

    2 - 30 ℃

    Срок годности

    2 года


    Коллекция образцов

    Важно получить как можно больше секреции. Следовательно, чтобы собрать образец назального тампона, вставьте стерильный тампон в ноздри, которая представляет наибольшую секрецию при визуальном осмотре. Используя мягкое вращение, нажмите на тампон, пока сопротивление не будет достигнуто на уровне турбинатов (менее одного дюйма в ноздре). Поверните тампон 8 - 10s в пять раз, по крайней мере, против носа.


    Процедура

    Принесите тесты, образцы и/или управления до комнатной температуры (15 - 30 ° C) перед использованием.

    • Носите защитное оборудование. Снимите тест из его герметичного мешочка и поместите его на чистую, ровную поверхность. Для достижения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.

    Поместите образец мазки в трубку для добычи. Сверните тампон не менее 10 раз, нажимая мазок к нижней части и стороне добывающей трубки. Покатайте мазон на внутреннюю часть добывающей трубки, когда вы его удаляете. Попробуйте выпустить как можно больше жидкости. Утилизируйте подержанный тампон в мешок для утилизации, рассматриваемые биологическими отходами.


    Положите на наконечник трубки, затем добавьте 3 капли (100ul) извлеченного образца в образцы скважины (ы). Не обращайтесь и не перемещайте тестовое устройство, пока тест не будет завершен и готов к чтению.

    • Когда тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану. Подождите, пока появится цветная полоса. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
    • Утилизируйте все анализируемое оборудование (кассета, буфер и т. Д.) В утилизацию, представленную в виде биологического состава.

    Характеристики производительности

    Результаты испытаний комплекта кандидатов и эталонный комплект приведены в таблице 2 × 2 ниже.

     

    Vitassay QPCR SARS - COV - 2

    Общий

    Положительный

    Отрицательный

    SARS - COV - 2 Антиген быстрое испытательное устройство

    Положительный

    100

    0

    100

    Отрицательный

    10

    450

    460

    Общий

    110

    450

    560

     

    Статистика

    Ценить

    95% CI

    Чувствительность

    90,91%

    (83,92%~ 95,55%)

    Специфичность

    100,00%

    (99,18%~ 100,00%)

    Общая ставка совпадений

    98,21%

    (96,74%~ 99,14%)

     

    95% доверительные интервалы чувствительности, специфичности, общая частота совпадений рассчитывается на основе биномиального распределения.



  • Предыдущий:
  • Следующий: