SARS - COV - 2 Антигеном быстрое испытательное устройство (Self - Testing)
Спецификация продукта
Бренд |
QL |
Сертификат |
CE / TGA / ISO13485 / Великобритания Регистрация |
Образец |
Носовой тампон |
Пакет |
1 тест 5 тестов 20 тестов |
Время чтения |
10 минут |
Содержимое |
Кассета, стерильный назальный мазок, буфер, вставка пакета |
Хранилище |
2 - 30 ℃ |
Срок годности |
2 года |
Коллекция образцов
Важно получить как можно больше секреции. Следовательно, чтобы собрать образец назального тампона, вставьте стерильный тампон в ноздри, которая представляет наибольшую секрецию при визуальном осмотре. Используя мягкое вращение, нажмите на тампон, пока сопротивление не будет достигнуто на уровне турбинатов (менее одного дюйма в ноздре). Поверните тампон 8 - 10s в пять раз, по крайней мере, против носа.
Процедура
Принесите тесты, образцы и/или управления до комнатной температуры (15 - 30 ° C) перед использованием.
- ● Носите защитное оборудование. Снимите тест из его герметичного мешочка и поместите его на чистую, ровную поверхность. Для достижения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.
Поместите образец мазки в трубку для добычи. Сверните тампон не менее 10 раз, нажимая мазок к нижней части и стороне добывающей трубки. Покатайте мазон на внутреннюю часть добывающей трубки, когда вы его удаляете. Попробуйте выпустить как можно больше жидкости. Утилизируйте подержанный тампон в мешок для утилизации, рассматриваемые биологическими отходами.

● Положите на наконечник трубки, затем добавьте 3 капли (100ul) извлеченного образца в образцы скважины (ы). Не обращайтесь и не перемещайте тестовое устройство, пока тест не будет завершен и готов к чтению.
- ● Когда тест начинает работать, цвет будет мигрировать через мембрану. Подождите, пока появится цветная полоса. Результат следует прочитать через 10 минут. Не интерпретируйте результат через 20 минут.
- ● Утилизируйте все анализируемое оборудование (кассета, буфер и т. Д.) В утилизацию, представленную в виде биологического состава.
Характеристики производительности
Результаты испытаний комплекта кандидатов и эталонный комплект приведены в таблице 2 × 2 ниже.
|
Vitassay QPCR SARS - COV - 2 |
Общий |
||
Положительный |
Отрицательный |
|||
SARS - COV - 2 Антиген быстрое испытательное устройство |
Положительный |
100 |
0 |
100 |
Отрицательный |
10 |
450 |
460 |
|
Общий |
110 |
450 |
560 |
Статистика |
Ценить |
95% CI |
Чувствительность |
90,91% |
(83,92%~ 95,55%) |
Специфичность |
100,00% |
(99,18%~ 100,00%) |
Общая ставка совпадений |
98,21% |
(96,74%~ 99,14%) |
95% доверительные интервалы чувствительности, специфичности, общая частота совпадений рассчитывается на основе биномиального распределения.