Тропонин I быстрое испытательное устройство (сыворотка/плазма)
Компоненты комплекта
- ● Индивидуально упакованные тестовые устройства
- ● Одноразовые пипетки
- ● Буфер
- ● Вставка пакета
Каждое устройство содержит полосу с цветными конъюгатами и реактивными реагентами, предварительно распределенными в соответствующих областях, для добавления образцов используют , фосфатный буферированный физиологический раствор и консервант для работы по эксплуатации.
Направления для использования
Разрешить испытательное устройство, образец, буфер и/или управления, чтобы достичь комнатной температуры (15-30 ° C) перед тестированием.
1. Перед тем, как открыть его. Снимите тестовое устройство из герметичного мешочка и используйте его как можно скорее.
2. Поместите испытательное устройство на чистую и уровне поверхности. Удерживая капельницу вертикально и перенесите 2 капли образца (или приблизительно 50 мкл) в образцы скважины (ы) тестового устройства, затем добавьте 1 каплю буфера и запустите таймер.
Подождите, пока появится цветные линии. Прочитайте результаты за 10 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.
Ожидаемые значения
Быстрое тестовое устройство Troponin I (сыворотка/плазма) сравнивалось с ведущим коммерческим тестом CTNI EIA, демонстрируя общую точность 98,7%.
Характеристики производительности
Чувствительность и специфичность
Быстрое тестовое устройство Troponin I (сыворотка/плазма) было оценено с помощью ведущего коммерческого теста CTNI EIA с использованием клинических образцов. Результаты показывают, что чувствительность быстрого тестового устройства Troponin I (сыворотка/плазма) составляет 98,3%, а специфичность составляет 98,4% по сравнению с ведущим тестом EIA.
Тропонин I быстрое испытательное устройство против EIA
Метод |
Тест EIA |
Общие результаты |
||
Тропонин I Стремительный ТестУстройство |
Результаты |
Положительный |
Отрицательный |
|
Положительный |
113 |
6 |
119 |
|
Отрицательный |
2 |
493 |
495 |
|
Общие результаты |
115 |
499 |
614 |
Относительная чувствительность: 98,3%(95,9%–100%)*
Относительная специфичность: 98,8%(97,8%–99,8%)*
Точность: 98,7%(97,8%-99,6%) * * 95%доверительный интервал