جهاز الاختبار السريع CK - MB
مكونات مجموعة
● أجهزة اختبار معبأة بشكل فردي
● ما يمكن التخلص منه
● المخزن المؤقت
● إدراج الحزمة
● يحتوي كل جهاز على شريط مع تقارنات ملونة ، وكواشف تفاعلية مسبقة مسبقًا في المناطق المقابلة ، لإضافة استخدام العينات ، ومحلول ملحي فوسفات ومحافظة ، لتعليم التشغيل.
احتياطات
- ● للمحترفين في الاستخدام التشخيصي المختبري فقط. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
- ● يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
- ● لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو مجموعات.
- ● لا تستخدم إذا كانت الحقيبة تالفًا.
- ● التعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية. مراقبة الاحتياطات المعمول بها ضد المخاطر الميكروبيولوجية خلال الإجراء واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
- ● ارتداء ملابس واقية مثل معاطف المختبر أو القفازات التي يمكن التخلص منها أو حماية العين عند اختبار العينات.
- ● يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
المتتالية المتوقعة
تمت مقارنة جهاز الاختبار السريع CK - MB (الدم الكامل/المصل/البلازما) مع اختبار EIA التجاري الرائد CK - MB ، مما يدل على دقة إجمالية قدرها 99.8 ٪.
خصائص الأداء
الحساسية والخصوصية
تم تقييم جهاز الاختبار السريع CK - MB (الدم الكامل/المصل/البلازما) من خلال اختبار EIA التجاري الرائد CK‐ MB باستخدام العينات السريرية. أظهرت النتائج أن حساسية جهاز الاختبار السريع CK - MB (الدم/المصل/البلازما الكامل) هي 100 ٪ وأن الخصوصية هي 99.8 ٪ بالنسبة للاختبار EIA الرائد.
اختبار سريع CK - MB مقابل EIA
|
طريقة |
EIA |
النتائج الكلية |
||
|
CK - MB سريعامتحان |
نتائج |
إيجابي |
سلبي |
|
|
إيجابي |
55 |
1 |
56 |
|
|
سلبي |
0 |
425 |
425 |
|
|
النتائج الكلية |
54 |
426 |
481 |
|
الحساسية النسبية: 100 ٪ (99.7 ٪ ‐100.0 ٪) *
الخصوصية النسبية: 99.8 ٪ (99.3 ٪ ‐100 ٪)*
الدقة: 99.8 ٪ (99.4 ٪ - 100 ٪)* 95 ٪ فاصل الثقة