Dispositivo de prueba rápido de CK -MB
Componentes del kit
● Dispositivos de prueba empaquetados individualmente
● pipetas desechables
● búfer
● Inserto de paquete
● Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de color y reactivos reactivos previos a las regiones correspondientes, para agregar el uso de muestras, solución salina y conservante tamponada con fosfato, para la instrucción de operación.
PRECAUCIONES
- ● Solo para uso de diagnóstico in vitro profesional. No use después de la fecha de vencimiento.
- ● La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
- ● No coma, beba ni fume en el área donde se manejan las muestras o kits.
- ● No use si la bolsa está dañada.
- ● Maneje todas las muestras como si contengan agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra los riesgos microbiológicos a lo largo del procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
- ● Use ropa protectora como capas de laboratorio, guantes desechables o protección ocular cuando se están probando muestras.
- ● La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
Valios esperados
El dispositivo de prueba rápida de CK -MB (sangre completa/suero/plasma) se ha comparado con una prueba de EIA CK -MB comercial líder, lo que demuestra una precisión general del 99.8%.
Características de rendimiento
Sensibilidad y especificidad
El dispositivo de prueba rápida CK -MB (sangre completa/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba comercial de EIA CK -MB líder utilizando muestras clínicas. Los resultados muestran que la sensibilidad del dispositivo de prueba rápido CK -MB (sangre completa/suero/plasma) es del 100% y la especificidad es del 99.8% en relación con la prueba de EIA líder.
CK -MB Test Rapid vs. EIA
|
Método |
EIA |
Resultados totales |
||
|
CK - MB RápidoPrueba |
Resultados |
Positivo |
Negativo |
|
|
Positivo |
55 |
1 |
56 |
|
|
Negativo |
0 |
425 |
425 |
|
|
Resultados totales |
54 |
426 |
481 |
|
Sensibilidad relativa: 100%(99.7%-100.0%) *
Especificidad relativa: 99.8%(99.3%‐100%)*
Precisión: 99.8%(99.4%- 100%)* 95%de intervalo de confianza