CK - MB hızlı test cihazı
Kit bileşenleri
● ayrı ayrı paketlenmiş test cihazları
● Tek kullanımlık pipetler
● Tampon
● Paket eki
● Her cihaz, çalışma talimatı için örneklerin kullanımı, fosfat tamponlu salin ve koruyucu eklemek için karşılık gelen bölgelerde önceden yerleştirilen renkli konjugatlara sahip bir şerit ve reaktif reaktifler içerir.
ÖNLEMLER
- ● Profesyonel in vitro teşhis kullanımı için. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- ● Test, kullanılana kadar kapalı torbada kalmalıdır.
- ● Örneklerin veya kitlerin ele alındığı bölgede yemeyin, içmeyin veya dumanmayın.
- ● Poşet hasar görmüşse kullanmayın.
- ● Tüm örnekleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın. Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri gözlemleyin ve örneklerin uygun şekilde bertaraf edilmesi için standart prosedürleri izleyin.
- ● Örnekler test edilirken laboratuvar katları, tek kullanımlık eldivenler veya göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin.
- ● Nem ve sıcaklık sonuçları olumsuz etkileyebilir.
Beklenen Valiler
CK - MB hızlı test cihazı (tam kan/serum/plazma), önde gelen bir ticari CK - MB EIA testi ile karşılaştırılmış ve genel bir doğruluk%99.8'dir.
Performans özellikleri
Duyarlılık ve özgüllük
CK - MB hızlı test cihazı (tam kan/serum/plazma), klinik örnekler kullanılarak önde gelen bir ticari CK - MB EIA testi ile değerlendirilmiştir. Sonuçlar, CK - MB hızlı test cihazının (tam kan/serum/plazma) duyarlılığının% 100 olduğunu ve özgüllüğün önde gelen EIA testine göre% 99.8 olduğunu göstermektedir.
CK - MB Hızlı Testi ve EIA
|
Yöntem |
ÇED |
Toplam Sonuçlar |
||
|
CK - MB RapidTest |
Sonuçlar |
Olumlu |
Negatif |
|
|
Olumlu |
55 |
1 |
56 |
|
|
Negatif |
0 |
425 |
425 |
|
|
Toplam Sonuçlar |
54 |
426 |
481 |
|
Göreceli duyarlılık:%100 (%99.7 ‐100.0) * *
Göreceli özgüllük:%99.8 (%99.3 ‐100)*
Doğruluk:%99.8 (%99.4 -%100)*%95 güven aralığı