Dispositivo de prueba rápida de ferritina (sangre completa/suero/plasma)
PRINCIPIO
El dispositivo de prueba rápido de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) es un flujo lateral cualitativoInmunoensayo para la detección de ferritina humana en sangre entera humana, suero y plasma. ElLa membrana se recubre previamente con anticuerpo anti -Ferritina en la región de la línea de prueba de la tira. DurantePrueba, la muestra reacciona con la partícula recubierta con anticuerpo anti -ferritina. La mezcla
migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar conAnticuerpo anti -Ferritina en la membrana y generar una línea de color. La presencia de este color
La línea en la región de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. AServir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control
indicando que se ha agregado el volumen adecuado de la muestra y la membrana de la membrana tieneocurrió.
PRECAUCIONES
Solo para uso de diagnóstico in vitro profesional. No use después de la fecha de vencimiento.
- ● El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
- ● No coma, beba ni fume en el área donde se manejan las muestras o kits.
- ● No use si la bolsa está dañada.
- ● Maneje todas las muestras como si contengan agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas en los riesgos microbiológicos a lo largo del procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
- ● Use ropa protectora como capas de laboratorio, guantes desechables o protección para los ojos cuando se están probando los especificaciones.
- ● La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
Instrucciones para su uso
Permita el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles para alcanzar la temperatura ambiente (15‐30 ° C) Antes de la prueba.
1. Trae la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Elimine el dispositivo de prueba delBolsa sellada y úsela lo antes posible.
2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
Para muestras de sangre, suero o plasma:
Mantenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de muestra (o aproximadamente 50 µl) aLos pozos de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de búfer e inicie el temporizador.
Para especímenes de sangre entera de dedos:
Para usar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 µl (o 2gotas) de muestras de sangre entera de dedos en el pozo (s) de muestra del dispositivo de prueba, luegoAgregue 1 gota de búfer e inicie el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete los resultadosdespués de 20 minutos.
Características de rendimiento
Exactitud
El dispositivo de prueba rápido de transferrina (heces) se ha comparado con otro comercial líderPrueba rápida utilizando muestras clínicas.
Método |
Otra prueba rápida |
Resultados totales |
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TF Test RapidDispositivo
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Resultados |
Positivo |
Negativo |
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Positivo |
20 |
0 |
20 |
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Negativo |
0 |
20 |
20 |
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Resultados totales |
20 |
20 |
20 |
Sensibilidad relativa:> 99.9 %
Especificidad relativa:> 99.9 %
Precisión relativa:> 99.9 %
Sensibilidad
El dispositivo de prueba rápido de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) puede detectar los niveles deFerritina humana tan baja como 20 ng/ml de ferritina.
Sustancias interferentes
Se ha probado el dispositivo de prueba rápido de ferritina humana (sangre completa/suero/plasma) y noSe observó interferencia en muestras que contenían 110 mg/ml de albúmina humana, 6 mg/mlbilirrubina, 5 mg/ml de colesterol y 15 mg/ml de triglicéridos.