La prueba rápida Leishmania IgG/IgM es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. El casete de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene el antígeno específico recombinante RK-39 de L. donovani conjugado con oro coloide (conjugados de Leishmania), 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una banda de prueba (banda T) y una banda de control (banda C). La banda T está pre-recubierta con antígeno recombinado RK-39 y la banda C está pre-recubierta con antiproteína A de pollo.
Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba sobre la almohadilla de muestra de la tira reactiva, la muestra migra por acción capilar a través de la tira. Anti- L. donovani Ab, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados del antígeno RK-39. Luego, el inmunocomplejo es capturado en la membrana por el antígeno recombinado previamente recubierto RK-39, formando una banda T de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba para L. donovani Ab.
La ausencia de la banda T sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda C) que debe exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de anticuerpo- conjugado de pollo anti-proteína A -oro independientemente del desarrollo del color en la banda C. De lo contrario, el resultado de la prueba no será válido y la muestra deberá volver a analizarse con otra tira.

• 1. Trae la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.
  2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. Para muestras de sangre, suero o plasma: sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de muestra (o aproximadamente 50 µl) al pozo (s) de muestras del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón para suero o plasma y 2 gotas de tampón para la sangre completa. Comience el temporizador.
  Para especímenes de sangre entera de dedos:
  Para usar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 µl (o 2 gotas)de la muestra de sangre entera de dedos al pozo (s) de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2
  gotas de búfer e inicie el temporizador.
  3. Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete los resultadosdespués de 30 minutos.

Igmpositivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y unLa línea de color aparece en la región de la línea de prueba 2 (T2). El resultado es positivo paraAntibuerpos específicos de Leishmania.

IgGpositivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c) y unLa línea de color aparece en la región de la línea de prueba 1 (T1). El resultado es positivo paraLeishmania específico -Ig.

IgG e IgM positivo:* La línea de color en la región de la línea de control (c)aparece y se deben aparecer dos líneas de color en las regiones de la línea de prueba 1 y 2(T1 y T2). Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir. ElEl resultado es positivo para los anticuerpos IgG e IgM.

*NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba (T1 y/o T2) variará según la concentración de anticuerpos de Leishmania en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en las regiones de la línea de prueba (T1 y/o T2) debe considerarse positivo.

Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna línea enRegiones de línea de prueba 1 o 2 (T1 o T2).

La controlina (c) cae para aparecer.Volumen de búfer insuficiente o incorrectoLas técnicas de procedimiento son las razones más probables para la falla de la línea de control.

Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un nuevo dispositivo de prueba. SiEl problema persiste, suspender el uso del kit de prueba inmediatamente yPóngase en contacto con su distribuidor local.