El dispositivo de prueba combinada rápida de mioglobina/CK -MB/troponin I (sangre completa/suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de mioglobina humana, CK -MB y troponina I cardíaca I en sangre completa, suero o plasma como una ayuda en el diagnóstico de la infarción de miocardia (MI).

PRINCIPIO

El dispositivo de prueba combinada rápida de mioglobina/ck -Mb/troponin I (sangre completa/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo, basado en membrana para la detección de mioglobina, CK -MB y troponina I en la sangre completa, suero o plasma. Se recubren los antibodies de captura específicos de la línea de prueba. Durante la prueba, la muestra de sangre, suero o plasma entera reacciona con la partícula recubierta con anticuerpos específicos. La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con reactivos de captura específicos en la membrana y generar una línea coloreada. La presencia de esta línea de color en la región de la línea de prueba específica indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado un volumen adecuado de muestra y se ha producido una membrana de membrana.

El dispositivo de prueba combinada rápida de mioglobina/ck -Mb/troponin I (sangre entera/suero/plasma) se ha comparado con una prueba comercial líder de mioglobina/ck -Mb/t eia, que demuestra una precisión general de 98.1% con mioglobina, 99.8% con CK -MB y 98.5% con troponina I. I.

• Sensibilidad y especificidad

  El dispositivo de prueba combinada rápida de mioglobina/ck -Mb/troponin I (sangre completa/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba de mioglobina/CK -MB/Troponin I EIA comercial líder utilizando muestras clínicas. Los resultados muestran que en relación con las principales pruebas de EIA, el dispositivo de prueba combinado de mioglobina/ck -Mb/troponin I (sangre completa/suero/plasma) exhibe una sensibilidad 100% y una especificidad del 97.8% para la mioglobina, 100% de sensibilidad y 99.8% de especificidad para CK - MB y 98.3% sensible y 98.6% especificidad de la TROPONITIA I...

   

  Prueba de mioglobina vs. eia

  Método		EIA		Resultados totales
  Prueba de myo	Negativo positivo	Positivo	Negativo
  	Positivo	59	8	67
  	Negativo	0	356	356
  Resultados totales		59	364	423

  Sensibilidad relativa: 100%(94.0%-100%)*

  Especificidad relativa: 97.8%(95.7%-99.0%)*

  Precisión: 98.1% (96.3% -99.2%)* 95% de intervalo de confianza

  Prueba de CK -MB vs. EIA

  Método		EIA		Resultados totales
  Prueba de CK -MB	Negativo positivo	Positivo	Negativo
  	Positivo	55	1	56
  	Negativo	0	425	425
  Resultados totales		55	426	481

  Sensibilidad relativa: 100%(93.4%-100.0%) *

  Especificidad relativa: 99.8%(98.7%‐99.9%)*

  Precisión: 99.8%(98.8%-99.9%) * * 95%Intervalo de confianza

  Troponin I Test vs. EIA

  Método		EIA		Resultados totales
  prueba de CTNI	Negativo positivo	Positivo	Negativo
  	Positivo	228	7	235
  	Negativo	4	509	513
  Resultados totales		232	516	748

  Sensibilidad relativa: 98.3 %% (9 (97.2%‐99.4%)*5.6% - 99.5%)*

  Especificidad relativa: 98.6%(97.2%-99.4%)*

  Precisión: 98.5%(97.4%‐99.3%) * * 95%Intervalo de confianza