· Dispositivos de prueba empaquetados individualmente

· Pipetas desechables

·Buffer

· Inserto de paquete

· Cada dispositivo contiene una tira con conjugados de colores y reactivos reactivos previos a las regiones correspondientes para agregar muestras Use la solución salina tamponada con fosfato y conservante para la instrucción de operación

Almacene como empaquetado en la bolsa sellada, ya sea a temperatura ambiente o refrigerada (2‐30 ° C). El dispositivo de prueba es estable a través de la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. No se congele. No use más allá de la fecha de vencimiento.

El dispositivo de prueba rápida de mioglobina (sangre completa/suero/plasma) se ha comparado con una prueba comercial de mioglobina comercial, que demuestra una precisión general del 98.1%.

• Sensibilidad y especificidad

  El dispositivo de prueba rápida de mioglobina (sangre completa/suero/plasma) se ha evaluado con una prueba de EIA comercial líder de mioglobina utilizando muestras clínicas. Los resultados muestran que la sensibilidad del dispositivo de prueba rápido de mioglobina mioglobina (sangre completa/suero/plasma) es del 100% y la especificidad es del 97.8% en relación con la prueba de EIA líder.

  Prueba rápida de mioglobina vs. eia

  Método		EIA		Resultados totales
  Prueba rápida de mioglobina	Resultados	Positivo	Negativo
  	Positivo	59	8	67
  	Negativo	0	356	356
  Resultados totales		59	364	423

  Sensibilidad relativa: 100%(99.7%-100%)*

  Especificidad relativa: 97.8%(96.3%‐99.3%)*

  Precisión: 98.1% (96.8% -99.4%)* 95% de intervalo de confianza