• PRINCIPIO

  • Es un inmunoensayo basado en la tira de membrana cualitativa para elDetección de anticuerpos toxo (IgG e IgM) en sangre entera / suero / plasma. El dispositivo de pruebaconsiste en: 1) una almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinante toxo conjugados con oro coloide (conjugados toxo) y conjugados de oro de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos bandas de prueba (bandas T1 y T2) y una banda de control (banda C). La banda T1 está previamente recubierta con el anticuerpo para la detección de IgM anti - toxo, la banda T2 está recubierta conAntibuerto para la detección de IgG anti - toxo, y la banda C está prejunto de cabra anti -conejo IgG. Cuando se dispensa un volumen adecuado de la muestra de prueba en el pozo de muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar en el cassette. IgG anti - toxo, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados toxo. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo prejunto de la banda T2, formando una banda T2 de color burdeos, indicando un resultado de prueba positivo de Toxo IgG y sugiriendo una infección reciente o repetida. IgM anti - toxo si está presente en la muestra se unirá a los conjugados toxo. El inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto de la banda T1, formando una banda T1 de color burdeos, indicando un resultado de la prueba positiva para IgM Toxo y sugiriendo una infección fresca. La ausencia de cualquier banda T (T1 y T2) sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (banda C) que debería exhibir una banda de color burdeos del inmunocomplejo de la cabra anti -conejo IgG/conejo IgG - dorado, independientemente del desarrollo del color en cualquiera de las bandas T. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a probar con otro dispositivo.

  
  

  Procedimiento de prueba

  Permita que la prueba, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente 15 - 30 ℃ (59 - 86 ℉)Antes de la prueba.
  1. Trae la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Elimine el dispositivo de prueba delBolsa sellada y úsela lo antes posible.
  2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
  3. Mantenga el cuentagotas verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 μl) alpozos de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 μl) y comienceel temporizador. Ver ilustración a continuación.
  4. Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultadodespués de 20 minutos.
  Notas: 
  Aplicar una cantidad suficiente de muestra es esencial para un resultado de prueba válido. Si la migración (la humectación de la membrana) no se observa en la ventana de prueba después de un minuto, agregue una gota más de búfer a la muestra bien.
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Igm positivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c)y aparece una línea coloreada en la región de la línea de prueba 1 (T1). El resultado espositivo para anticuerpos específicos del virus toxo - IgM y es indicativo deinfección toxo primaria.

IgG positivo:* Aparece la línea de color en la región de la línea de control (c)y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba 2 (T2). El resultado espositivo para el virus toxo específico - IgG y probablemente sea indicativo deInfección toxo secundaria.

IgG e IgM positivo:* La línea de color en la región de la línea de control (c)aparece y se deben aparecer dos líneas de color en las regiones de la línea de prueba 1 y2 (T1 y T2). Las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir.

El resultado es positivo para los anticuerpos IgG e IgM y es indicativo deInfección toxo secundaria.

Aparece la línea coloreada en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna líneaEn las regiones de la línea de prueba 1 o 2 (T1 o T2).

Resultado no válido:

La línea de control (c) cae para aparecer.Volumen de búfer insuficiente oLas técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el controlfalla de línea. Revise el procedimiento y repita el procedimiento con unNuevo prueba Devic inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

NOTA: