SARS - COV - 2 Dispositivo de prueba rápido de antígeno (saliva)

Descripción breve:

El dispositivo de prueba rápido de antígeno SARS - COV - 2 es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presunta de los antígenos SARS - 2 forman muestras de hisopos nasales. La prueba está destinada a su uso como una ayuda en el diagnóstico diferencial rápido de la infección del virus SARS - COV - 2.


    Detalle del producto

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    PRINCIPIO

    La detección de SARS - COV - 2 adopta el principio del método de sándwich de anticuerpos dobles y la inmunocromatografía de oro coloidal para detectar cualitativamente el antígeno SARS - COV - 2 en hisopos nasofaringeos humanos, nasal antiboB, saliva, etc., con dos altamente específicos y altamente sensibles SAR - CoV - 2 n antiblonal antiblonal monoclonal, donde los antibodios antiblonales altamente específicos y altamente sensibles, es monoclonal altamente monoclonal. Un anticuerpo de captura, fijado en el área de detección en la membrana NC, el anticuerpo monoclonal II es un anticuerpo coloidal de oro marcado, rociado en la almohadilla de unión y el área de control de calidad de la membrana NC C está recubierta con anticuerpo de Igy de pollo de cabra. El método de sándwich de anticuerpos dobles se usa en el área de detección, y la reacción de anticuerpos antígeno - Durante la detección, la muestra se cromatografia bajo el efecto capilar. Si la muestra probada contiene SARS - Cov - 2, el anticuerpo monoclonal de antígeno Gold - Cov - 2 N Antígeno I combina con SARS - CoV - 2 para formar un complejo, y combina con un SARS - CoV - 2 N Antiblón Monoclonal Antigen II fijado en la línea de detección durante el proceso de cromatografía, que formará el Proceso de Detección "Au - Au - Au - Ntibugo. sándwich, de modo que aparece una banda púrpura en el área de detección (t); De lo contrario, no aparecen bandas magenta en el área de detección (T). Independientemente de si hay un antígeno SARS - Cov - 2 en la muestra, el complejo continuará siendo cromatografiado hasta el área de control (C), y aparece una banda morada al reaccionar con la cabra Anti - Igy de pollo.

    La banda Purple - Red presentada en el área de control (c) es un estándar para juzgar si el proceso cromatográfico es normal y también sirve como un estándar de control interno para los reactivos.


    PROCEDIMIENTO

    Traiga pruebas y/o controles a temperatura ambiente (15 - 30 ° C) antes de su uso.

    1.pra la prueba de su bolsa sellada y colóquelo en la boca, deje que la saliva se infiltren completamente en el dispositivo.

    2. Cuando vea la línea C de color. Saca el dispositivo de tu boca. Ponga la tapa y espere 10 minutos para leer el resultado.

    A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana. Espere a que aparezcan las bandas de colores. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

     

    Características de rendimiento

    De los 110 SAR confirmados - COV - 2 casos positivos .5 fueron delta y 5 fueron omicrones. 450 SARS - COV - 2 muestras negativas, de las cuales 300 individuos no infectados, muestras que contienen otros patógenos respiratorios reactivos y interferentes de 50 casos. Muestras negativas de 100 casos hospitalizados. Los resultados detallados de la prueba se presentan en la tabla a continuación.

    Mesa1: SalivaMuestra versus resultado de PCRs

    Sensibilidad relativa: 90.91%(83.92%~ 95.55%)

    Especificidad relativa: 100%(99.18%~ 100.0%)

    Acuerdo general: 98.21%(96.74%~ 99.14%)

    *Intervalo de confianza del 95%

     

    SARS - COV - 2 PRUEBA RÁPIDA DE ANTIGEN

     

    +

    -

    Total

    PCR

    +

    100

    10

    110

    -

    0

    450

    450

     

     

     

    560

     


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