Dispositif d'essai de grossesse en une étape de HCG (sérum / urine)

Brève description:

Le dispositif de test combo de grossesse HCG (urine / sérum) est composé de la fibre de verrebandes d'anticorps monoclonaux contre la gonadotrophine chorionique humaine (HCG), Anti - Igg SolidMembrane de nitrate de cellulose et les obligations de l'or colloïdal absorbant - anticorps monoclonalContre HCG. Il adopte les principes de la méthode et de l'immunochromatographie en sandwich à double anticorps pour tester le HCG dans l'urine et le sérum.


    Détail du produit

    Tags de produit

    Composants du kit

    • ● Dispositif de test
      ● Dropper
      ● Insérer de package

     

    Collecte et préparation des échantillons

    Plasma

    Demandez à un phlébotomiste certifié de collecter du sang total dans un tube de collecte de haut niveau, bleu ou vert(contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.

    Séparez le plasma par centrifugation.

    Retirez soigneusement le plasma pour tester, ou étiquetez-le et conservez-le à 2 - 8 ° C pendant deux semaines.

    Le plasma peut être gelé à - 20 ° C jusqu'à un an.

    Sérum

    Demandez à un phlébotomiste certifié de récupérer le sang total dans un tube de collecte rouge (ne contenant pasAnticoagulants) par veinpuncture.

    Laissez le sang à coaguler.

    Séparez le sérum par centrifugation.

    Retirez soigneusement le sérum pour tester ou étiqueter et le stocker à 2 - 8 ° C pendant deux semaines. SérumPeut être gelé à - 20 ° C jusqu'à un an.

    Urine

    Uriner dans une tasse ou un récipient sèche propre et sec.


    Caractéristiques de performance

    Précision

    Une évaluation clinique multi-centrale a été réalisée en comparant les résultats obtenus en utilisant le HCG

    Dispositif de test combo de grossesse (urine / sérum) à une autre urine disponible dans le commerceTest de la membrane HCG. L'étude comprenait 150 échantillons d'urine, et les deux tests ont identifié 72

    Résultats négatifs et 78 positifs. Les résultats ont démontré une précision globale> 99% du HCGAppareil de test combo de grossesse (urine / sérum) par rapport à l'autre membrane d'urinetest HCG.

    Sensitivité et spécification

    Le dispositif de test combo de grossesse HCG (urine / sérum) détecte HCG à une concentration de 25 mi-ml ou plus. Le test a été standardisé pour le W.H.O. Norme internationale. L'ajout de LH (500MIU / ml), FSH (1000MIU / ml) et TSH (1 000 µIU / ml)(0MIU / ML HCG) et les échantillons positifs (25MIU / ml HCG) n'ont montré aucune réactivité croisée.

    Substances interférentes

    Les substances potentiellement interférentes suivantes ont été ajoutées au HCG négatif et positifspécimens.

    Acétaminophène 20 mg / dl de la caféine 20 mg / dl

    Acid acétylsalicylique 20 mg / dl acide gentille 20 mg / dl

    Acide ascorbique 20 mg / dl glucose 2 g / dl

    Atropine 20 mg / dl hémoglobine 1 mg / dl

    Bilirubine 2 mg / dl

    Aucune des substances à la concentration testée n'a été interférée dans le test.



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