Dispositivo di test rapido AB e P24 AG VIRUS IMMunodeficienza umana (HIV)
PRINCIPIO
Il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) AB & P24 Ag Rapid Test Dispositivo (sangue intero/siero/plasma) è un immunologico qualitativo e a base di membrana per il rilevamento di anticorpi nell'antigene HIV 1 e 2 e p24 nel sangue intero, nel siero o nel plasma. La membrana è prepolata con antigeni ricombinanti HIV all'anticorpo HIV 1 e 2 e anticorpo P24 all'antigene HIV P24. Durante i test, il campione di sangue intero, siero o plasma reagisce con l'antigene HIV o P24particelle rivestite di anticorpi nella striscia di prova. La miscela migra quindi verso l'alto sulla membrana cromatograficamente mediante azione capillare e reagisce con l'antigene HIV ricombinante o l'anticorpo P24 sulla membrana nelle regioni della linea di prova. Se il campione contiene anticorpi per HIV 1 e/o HIV 2e/o antigene p24, una linea colorata apparirà nella regione della linea di prova che indica un risultato positivo. Se il campione non contiene anticorpi HIV 1 e/o HIV 2 e/o antigene p24, non apparirà una linea colorata nella regione della linea di prova che indica un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, aLa linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo indicando che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e si è verificato un asciugatura della membrana.
Materiali
Materiali forniti
● Dispositivi di prova ● Dropper di campioni usa e getta
● Buffer ● Inserto del pacchetto
Materiali richiesti ma non forniti
● Contenitori di raccolta dei campioni ● Lancets (solo per il sangue intero di punta)
● Centrifuga (solo per il plasma) ● Timer
● Tubi capillari eparinizzati usa e getta e lampadina di erogazione (solo per il sangue intero di punta)
Indicazioni per l'uso
-
● Dispositivi di prova
● Droppers per campioni usa e getta
● Buffer
● Inserto del pacchetto
Materiali richiesti ma non forniti
● Contenitori di raccolta dei campioni
● Lancets (solo per il sangue intero di punta)
● Centrifuga (solo per plasma)
● Timer
● Tubi capillari eparinizzati usa e getta e lampadina di erogazione (solo per il sangue intero di punta)
Caratteristiche delle prestazioni
Sensibilità
Dispositivo di test rapido AB e P24 Ag VIRUS IMMunodeficienza umana (intero
Sangue/siero/plasma) è stato testato dal pannello di prestazione a basso titolo anti - HIV 1, anti - HIV 2Pannello delle prestazioni e pannello di sieroconversione anti - HIV 1 (Boston Biomedica, Inc.). E lo ha ancheè stato confrontato con il principale test HIV EIA commerciale su campioni clinici. I risultati lo mostrano
Il dispositivo di test rapido del virus dell'immunodeficienza umana HIV 1 e 2 (sangue intero/siero/plasma) è moltosensibile agli anticorpi HIV 1 e/o HIV 2.
Specificità
La specificità del test è paragonabile a uno dei principali test di HIV commerciale HIV. UmanoImmunodeficienza virus (HIV) AB & P24 Ag Rapid Test Dispositivo (sangue intero/siero/plasma) èAltamente specifico per l'anti - HIV 1 e/o l'HIV 2 rispetto a uno dei principali test di HIV commerciale HIV.
Sensibilità relativa: 99,9%(99,3%- 100,0%)*Specificità relativa: 99,6%(99,1%- 99,9%)*
Precisione relativa: 99,8% (99,4% - 99,9%) * * 95% di confidenza intervallo
Precisione
Test intra
All'interno di - eseguire la precisione è stata determinata utilizzando 15 replicati di tre campioni: A negativo, abasso positivo e un alto positivo. I valori negativi, bassi positivi e alti positivi erano correttamenteidentificato il 99,5% delle volte.
Inter - Assay
Tra la precisione di corsa è stata determinata da 15 test indipendenti sugli stessi treEsemplari: un negativo, un basso positivo e un alto positivo. Tre diversi molti umani
Immunodeficienza virus (HIV) AB & P24 Ag Rapid Test Device (sangue intero/siero/plasma)stato testato usando campioni negativi, bassi positivi e alti positivi. Gli esemplari eranoidentificato correttamente il 99,5% delle volte.